Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne losowe badanie porównawcze drenażu torbieli rzekomej pod kontrolą EUS przez rurkę nosowo-trzustkową i stenty

24 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Xiaoyin Zhang

Losowe badanie porównawcze dwóch różnych metod drenażu torbieli rzekomej pod kontrolą EUS — zmodyfikowany drenaż rurki nosowo-trzustkowej i drenaż stentów

Drenaż torbieli rzekomych pod kontrolą EUS jest szeroko stosowany na całym świecie. Obecnie większość endoskopistów ma tendencję do umieszczania kilku stentów w celu odprowadzenia zawartości torbieli do przewodu pokarmowego. Z doświadczenia badaczy wynika, że ​​zmodyfikowany drenaż zgłębnika nosowo-trzustkowego był bezpieczniejszy, łatwiejszy i tańszy niż zakładanie stentów. Ponadto żadna z torbieli rzekomych (łącznie 19) drenowanych tą zmodyfikowaną metodą drenażu nosowo-trzustkowego nie była nawrotowa w okresie obserwacji od 3 miesięcy do 34 miesięcy. Dlatego badacze zaprojektowali to prospektywne losowe badanie porównawcze, aby potwierdzić wynik.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xian city, Shanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Institute of digestive diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaoyin Zhang, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby dorosłe w wieku od 18 do 80 lat.
  2. Torbiele rzekome tworzyły się ponad 3 miesiące.
  3. Wielkość torbieli rzekomej przekracza 5 cm.
  4. Pacjent ma objawy związane z torbielą rzekomą.
  5. Odległość żołądka od ściany torbieli rzekomej jest mniejsza niż 1 cm od obrazu TK.
  6. Formularz zgody został podpisany.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie może zaakceptować zabiegu endoskopowego.
  2. Pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi.
  3. Pacjent ma zaburzenia psychiczne.
  4. Pacjent ma łagodną lub ciężką niewydolność krążeniowo-oddechową.
  5. Pacjent ma nadciśnienie i nie można go kontrolować do bezpiecznego poziomu.
  6. Diabetycy, których poziom cukru we krwi nie może być kontrolowany do bezpiecznego poziomu.
  7. Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu
  8. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  9. Pacjenci, których badacz uważa za nieodpowiednich do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rurka nosowo-trzustkowa
Chorzy włączeni do tej grupy będą leczeni zmodyfikowaną metodą drenażu przez sondę nosowo-trzustkową.
Procedura: Drenaż torbieli rzekomej trzustki pod kontrolą EUS
Drenaż torbieli rzekomej trzustki pod kontrolą EUS przez jedną rurkę nosowo-trzustkową 8 francuskich lub 2-3 stenty typu świński ogon.
Inne nazwy:
  • Rurka drenażowa nosowo-trzustkowa: 8 Fren, wyprodukowana przez firmę Cook
  • Dwa świńskie ogony-stenty o długości 5cm, wykonane przez firmę Cook
EKSPERYMENTALNY: Stenty
Pacjenci włączeni do tej grupy będą leczeni poprzez umieszczenie stentów (co najmniej 2 stenty) pomiędzy torbielami rzekomymi żołądka i trzustki.
Procedura: Drenaż torbieli rzekomej trzustki pod kontrolą EUS
Drenaż torbieli rzekomej trzustki pod kontrolą EUS przez jedną rurkę nosowo-trzustkową 8 francuskich lub 2-3 stenty typu świński ogon.
Inne nazwy:
  • Rurka drenażowa nosowo-trzustkowa: 8 Fren, wyprodukowana przez firmę Cook
  • Dwa świńskie ogony-stenty o długości 5cm, wykonane przez firmę Cook

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość nawrotów torbieli rzekomej trzustki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik komplikacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiaoyin Zhang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wu Kaichun, MD,PhD, The forth military medical university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1111 (Inny numer grantu/finansowania: Prima Psychiatry internal research fund)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj