Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv tilfeldig sammenligningsstudie på EUS-veiledet pseudocystdrenering av naso-pankreasrør og stenter

24. april 2012 oppdatert av: Xiaoyin Zhang

Tilfeldig sammenligningsstudie på to forskjellige EUS-veiledede pseudocystdreneringsmetoder - modifisert naso-pankreasrørsdrenering og stentdrenering

EUS-veiledet pseudocystdrenering har blitt brukt over hele verden. Nå har de fleste endoskopister en tendens til å plassere flere stenter for å drenere innholdet av cyste inn i GI-kanalen. I etterforskernes erfaring var en modifisert drenering av naso-pankreasrør sikrere, enklere og billigere enn plassering av stenter. Dessuten ble ingen av pseudocystene (totalt 19) drenert med denne modifiserte naso-pankreasrør-dreneringsmetoden funnet tilbakevendende med en oppfølgingsperiode fra 3 måneder til 34 måneder. Så etterforskerne designet denne prospektive tilfeldige sammenligningsstudien for å bekrefte resultatet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xian city, Shanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Institute of digestive diseases
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaoyin Zhang, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-80 år.
  2. Pseudocystene ble dannet i mer enn 3 måneder.
  3. Størrelsen på pseudocysten er mer enn 5 cm.
  4. Pasienten har symptomene knyttet til pseudocysten.
  5. Avstanden mellom mage og veggen til pseudocysten er mindre enn 1 cm fra CT-bilde.
  6. Samtykkeskjemaet er signert.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten kan ikke akseptere den endoskopiske prosedyren.
  2. Pasienten har blodkoagulasjonsdysfunksjon.
  3. Pasienten har psykiske lidelser.
  4. Pasienten har mild eller alvorlig kardiorespiratorisk insuffisiens.
  5. Pasienten har hypertensjon og kan ikke kontrolleres til sikkert nivå.
  6. Diabetikere hvis blodsukkernivå ikke kan kontrolleres til et sikkert nivå.
  7. Pasienter med alkoholavhengighet
  8. Gravide og ammende kvinner.
  9. Pasientene etterforskeren mener ikke passer for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Naso-pankreasrør
Pasientene som er registrert i denne gruppen vil bli behandlet med modifisert dreneringsmetode for naso-pankreasrør.
Fremgangsmåte: EUS-veiledet pankreatisk pseudocystdrenering
EUS-veiledet bukspyttkjertelpseudocystdrenering med en 8 fransk naso-pankreastube eller 2-3 to grisehalestenter.
Andre navn:
  • Naso-pankreas dreneringsrør: 8 Fren, laget av Cook Company
  • To grisehaler- stenter: 5 cm lange, laget av Cook Company
EKSPERIMENTELL: Stenter
Pasientene som er registrert i denne gruppen vil bli behandlet ved å plassere stentene (minst 2 stenter) mellom gastrisk og pankreas pseudocyst.
Fremgangsmåte: EUS-veiledet pankreatisk pseudocystdrenering
EUS-veiledet bukspyttkjertelpseudocystdrenering med en 8 fransk naso-pankreastube eller 2-3 to grisehalestenter.
Andre navn:
  • Naso-pankreas dreneringsrør: 8 Fren, laget av Cook Company
  • To grisehaler- stenter: 5 cm lange, laget av Cook Company

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbakefallsfrekvens av bukspyttkjertelpseudocyster
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikasjonsfrekvensen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiaoyin Zhang

Etterforskere

  • Studiestol: Wu Kaichun, MD,PhD, The forth military medical university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

26. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1111 (Annet stipend/finansieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere