Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva satunnainen vertailututkimus EUS:n ohjaamasta pseudokystien tyhjennyksestä nenähaimaputken ja stenttien avulla

tiistai 24. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Xiaoyin Zhang

Satunnainen vertailututkimus kahdesta erilaisesta EUS-ohjatusta pseudokystien tyhjennysmenetelmästä - modifioitu nenähaimaputkien tyhjennys ja stenttien tyhjennys

EUS-ohjattua pseudokystien poistoa on käytetty maailmanlaajuisesti. Nyt useimmat endoskoopit sijoittavat useita stenttejä tyhjentääkseen kystin sisällön ruoansulatuskanavaan. Tutkijoiden kokemuksen mukaan muunneltu naso-haimaputken drenaaminen oli turvallisempaa, helpompaa ja halvempaa kuin stenttien sijoittaminen. Lisäksi yhtään pseudokystistä (yhteensä 19), jotka oli tyhjennetty tällä modifioidulla nenä-haimaputken drenaatiomenetelmällä, ei havaittu toistuvan seurantajaksolla 3 kuukautta - 34 kuukautta. Joten tutkijat suunnittelivat tämän mahdollisen satunnaisen vertailututkimuksen tuloksen vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Xian city, Shanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Institute of digestive diseases
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaoyin Zhang, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset 18-80 vuotiaat.
  2. Pseudokystit muodostuivat yli 3 kuukautta.
  3. Pseudokystan koko on yli 5 cm.
  4. Potilaalla on pseudokystiin liittyviä oireita.
  5. Mahalaukun ja pseudokystan seinämän välinen etäisyys on alle 1 cm CT-kuvasta.
  6. Suostumuslomake on allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei voi hyväksyä endoskooppista toimenpidettä.
  2. Potilaalla on veren hyytymishäiriö.
  3. Potilaalla on mielenterveysongelmia.
  4. Potilaalla on lievä tai vaikea kardiorespiratorinen vajaatoiminta.
  5. Potilaalla on verenpainetauti, eikä sitä voida hallita turvalliselle tasolle.
  6. Diabeetikot, joiden verensokeria ei voida saada turvalliselle tasolle.
  7. Potilaat, joilla on alkoholiriippuvuus
  8. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  9. Potilaat eivät tutkijan mielestä soveltuvia tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nenä-haimaputki
Tähän ryhmään kuuluvia potilaita hoidetaan modifioidulla naso-haimaputken drenaatiomenetelmällä.
Menettely: EUS-ohjattu haiman pseudokystien poisto
EUS-ohjattu haiman pseudokystan poisto yhdellä 8 ranskan nenähaimaputkella tai 2-3 kahdella sian häntästentillä.
Muut nimet:
  • Nenähaiman tyhjennysputki: 8 Fren, valmistaja Cook Company
  • Kaksi sian häntä-stenttiä: 5 cm pitkä, Cook Companyn valmistama
KOKEELLISTA: Stentit
Tähän ryhmään kuuluvia potilaita hoidetaan sijoittamalla stentit (vähintään 2 stenttiä) mahalaukun ja haiman pseudokystan väliin.
Menettely: EUS-ohjattu haiman pseudokystien poisto
EUS-ohjattu haiman pseudokystan poisto yhdellä 8 ranskan nenähaimaputkella tai 2-3 kahdella sian häntästentillä.
Muut nimet:
  • Nenähaiman tyhjennysputki: 8 Fren, valmistaja Cook Company
  • Kaksi sian häntä-stenttiä: 5 cm pitkä, Cook Companyn valmistama

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haiman pseudokystin uusiutumisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiaoyin Zhang

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wu Kaichun, MD,PhD, The forth military medical university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Prima Psychiatry internal research fund)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa