Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv tilfældig sammenlignende undersøgelse af EUS-styret pseudocystdrænage af naso-pancreasrør og stenter

24. april 2012 opdateret af: Xiaoyin Zhang

Tilfældig sammenlignende undersøgelse af to forskellige EUS-guidede pseudocystdrænagemetoder - Modificeret Naso-pancreasrørsdræning og stentdræning

EUS-styret pseudocystdræning er blevet brugt over hele verden. Nu har de fleste endoskopister en tendens til at placere flere stenter for at dræne indholdet af cyste ind i mave-tarmkanalen. I efterforskernes erfaring var en modificeret dræning af naso-pancreasrøret sikrere, nemmere og billigere end placering af stenter. Desuden blev ingen af ​​pseudocyster (i alt 19) drænet med denne modificerede naso-pancreas-rørdrænagemetode fundet tilbagevendende med en opfølgningsperiode fra 3 måneder til 34 måneder. Så efterforskerne designede denne prospektive tilfældige sammenligningsundersøgelse for at bekræfte resultatet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xian city, Shanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Institute of digestive diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoyin Zhang, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-80 år.
  2. Pseudocysterne blev dannet i mere end 3 måneder.
  3. Størrelsen af ​​pseudocysten er mere end 5 cm.
  4. Patienten har symptomer relateret til pseudocysten.
  5. Afstanden mellem gastrisk og pseudocystens væg er mindre end 1 cm fra CT-billede.
  6. Samtykkeformularen er underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten kan ikke acceptere den endoskopiske procedure.
  2. Patienten har blodkoagulationsdysfunktion.
  3. Patienten har psykiske lidelser.
  4. Patienten har mild eller svær kardiorespiratorisk insufficiens.
  5. Patienten har hypertension og kan ikke kontrolleres til sikkert niveau.
  6. Diabetikere, hvis blodsukkerniveau ikke kan kontrolleres til sikkert niveau.
  7. Patienter med alkoholafhængighed
  8. Gravide og ammende kvinder.
  9. De patienter, som efterforskeren ikke mener er egnede til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Naso-pancreas tube
Patienterne, der er indskrevet i denne gruppe, vil blive behandlet med modificeret naso-pancreas tubedrænagemetode.
Procedure: EUS-guidet pancreas pseudocyst dræning
EUS-styret pancreas-pseudocyst-dræning med en 8 fransk naso-pancreas-sonde eller 2-3 to grisehale-stents.
Andre navne:
  • Naso-pancreas drænrør: 8 Fren, lavet af Cook Company
  • To grisehaler- stenter: 5 cm lange, lavet af Cook Company
EKSPERIMENTEL: Stenter
Patienterne i denne gruppe vil blive behandlet ved at placere stenterne (mindst 2 stenter) mellem gastrisk og pancreas-pseudocyste.
Procedure: EUS-guidet pancreas pseudocyst dræning
EUS-styret pancreas-pseudocyst-dræning med en 8 fransk naso-pancreas-sonde eller 2-3 to grisehale-stents.
Andre navne:
  • Naso-pancreas drænrør: 8 Fren, lavet af Cook Company
  • To grisehaler- stenter: 5 cm lange, lavet af Cook Company

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
recidivrate af pancreas-pseudocyster
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationsraten
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiaoyin Zhang

Efterforskere

  • Studiestol: Wu Kaichun, MD,PhD, The forth military medical university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2012

Først opslået (SKØN)

26. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1111 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner