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Studio prospettico di confronto casuale sul drenaggio di pseudocisti guidato da EUS mediante tubo naso-pancreatico e stent

24 aprile 2012 aggiornato da: Xiaoyin Zhang

Studio di confronto casuale su due diversi metodi di drenaggio della pseudocisti guidati da EUS: drenaggio del tubo naso-pancreatico modificato e drenaggio degli stent

Il drenaggio delle pseudocisti guidato da EUS è stato ampiamente utilizzato in tutto il mondo. Ora, la maggior parte degli endoscopisti tende a posizionare diversi stent per drenare il contenuto della cisti nel tratto gastrointestinale. Nell'esperienza dei ricercatori, un drenaggio del tubo naso-pancreatico modificato era più sicuro, più facile ed economico del posizionamento degli stent. Inoltre, nessuna delle pseudocisti (in totale 19) drenate con questo metodo di drenaggio del tubo naso-pancreatico modificato è stata trovata ricorrente con un periodo di follow-up da 3 mesi a 34 mesi. Quindi, i ricercatori hanno progettato questo studio prospettico di confronto casuale per confermare il risultato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanxi
      • Xian city, Shanxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • Xijing Institute of digestive diseases
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaoyin Zhang, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
  2. Le pseudocisti si sono formate più di 3 mesi.
  3. La dimensione della pseudocisti è superiore a 5 cm.
  4. Il paziente presenta i sintomi correlati alla pseudocisti.
  5. La distanza tra lo stomaco e la parete della pseudocisti è inferiore a 1 cm dall'immagine TC.
  6. Il modulo di consenso è stato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente non può accettare la procedura endoscopica.
  2. Il paziente ha una disfunzione della coagulazione del sangue.
  3. Il paziente ha disturbi mentali.
  4. Il paziente ha insufficienza cardiorespiratoria lieve o grave.
  5. Il paziente ha ipertensione e non può essere controllato a un livello di sicurezza.
  6. Diabetici il cui livello di zucchero nel sangue non può essere controllato a un livello sicuro.
  7. Pazienti con dipendenza da alcol
  8. Donne in gravidanza e in allattamento.
  9. I pazienti che il ricercatore non ritiene adatti a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tubo naso-pancreatico
I pazienti arruolati in questo gruppo saranno trattati con metodo di drenaggio naso-pancreatico modificato.
Procedura: Drenaggio della pseudocisti pancreatica EUS-guidato
Drenaggio della pseudocisti pancreatica EUS-guidato mediante un tubo naso-pancreatico da 8 French o 2-3 due codini di maiale- stent.
Altri nomi:
  • Tubo di drenaggio naso-pancreatico: 8 Fren, prodotto da Cook Company
  • Due code di maiale - stent: 5 cm di lunghezza, realizzati da Cook Company
SPERIMENTALE: Stent
I pazienti arruolati in questo gruppo verranno trattati posizionando gli stent (almeno 2 stent) tra la pseudocisti gastrica e quella pancreatica.
Procedura: Drenaggio della pseudocisti pancreatica EUS-guidato
Drenaggio della pseudocisti pancreatica EUS-guidato mediante un tubo naso-pancreatico da 8 French o 2-3 due codini di maiale- stent.
Altri nomi:
  • Tubo di drenaggio naso-pancreatico: 8 Fren, prodotto da Cook Company
  • Due code di maiale - stent: 5 cm di lunghezza, realizzati da Cook Company

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di recidiva della pseudocisti pancreatica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di complicanze
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiaoyin Zhang

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wu Kaichun, MD,PhD, The forth military medical university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2012

Primo Inserito (STIMA)

26 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1111 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Prima Psychiatry internal research fund)

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