비췌관과 스텐트를 이용한 EUS 유도 가성낭포 배액에 대한 전향적 무작위 비교 연구
2012년 4월 24일 업데이트: Xiaoyin Zhang
두 가지 EUS 유도 가성낭종 배액 방법에 대한 무작위 비교 연구--수정된 비췌관 배액술과 스텐트 배액술
EUS 유도 가성낭종 배액술은 전 세계적으로 널리 사용되어 왔습니다.
이제 대부분의 내시경 의사는 낭종의 내용물을 위장관으로 배출하기 위해 여러 개의 스텐트를 배치하는 경향이 있습니다.
연구자의 경험에 따르면 수정된 비췌관 배액은 스텐트를 배치하는 것보다 더 안전하고 쉽고 저렴했습니다.
또한 이 수정된 비췌관 배액법으로 배액한 가성낭종(총 19개)은 3개월에서 34개월까지 추적 관찰한 결과 재발하지 않았다.
그래서 연구자들은 결과를 확인하기 위해 이 전향적 무작위 비교 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoyin Zhang, MD,PhD
- 전화번호: 86-29-84771540
- 이메일: zhangxy@fmmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xin Wang, MD,PhD
- 전화번호: 86-29-84771516
- 이메일: wangx@fmmu.edu.cn
연구 장소
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Shanxi
-
Xian city, Shanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Institute of digestive diseases
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연락하다:
- Xiaoyin Zhang, MD,PhD
- 전화번호: 86-29-84771540
- 이메일: zhangxy@fmmu.edu.cn
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연락하다:
- Xin Wang, MD,PhD
- 전화번호: 86-29-84771516
- 이메일: wangx@fmmu.edu.cn
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수석 연구원:
- Xiaoyin Zhang, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세의 성인.
- pseudocysts는 3 개월 이상 형성되었습니다.
- pseudocyst의 크기는 5cm 이상입니다.
- 환자는 pseudocyst와 관련된 증상이 있습니다.
- 위와 가성 낭종의 벽 사이의 거리는 CT 영상에서 1cm 미만입니다.
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자는 내시경 시술을 받아들일 수 없습니다.
- 환자는 혈액 응고 기능 장애가 있습니다.
- 환자는 정신 장애가 있습니다.
- 환자는 경증 또는 중증의 심폐 기능 부전이 있습니다.
- 환자는 고혈압이 있고 안전한 수준으로 조절할 수 없습니다.
- 혈당 수치를 안전한 수준으로 조절할 수 없는 당뇨병 환자.
- 알코올 의존 환자
- 임산부와 수유부.
- 연구자가 본 연구에 적합하지 않다고 생각하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비췌관
이 그룹에 등록된 환자는 수정된 비췌관 배액법으로 치료받게 됩니다.
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1개의 8 French naso-pancreatic tube 또는 2-3개의 2개의 돼지 꼬리 스텐트에 의한 EUS 유도 췌장 가성낭종 배액.
다른 이름들:
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실험적: 스텐트
이 그룹에 등록된 환자는 위 및 췌장 가성낭종 사이에 스텐트(최소 2개의 스텐트)를 배치하여 치료를 받게 됩니다.
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1개의 8 French naso-pancreatic tube 또는 2-3개의 2개의 돼지 꼬리 스텐트에 의한 EUS 유도 췌장 가성낭종 배액.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌장 가성낭종의 재발률
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wu Kaichun, MD,PhD, The forth military medical university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baron TH, Wiersema MJ. EUS-guided transesophageal pancreatic pseudocyst drainage. Gastrointest Endosc. 2000 Oct;52(4):545-9. doi: 10.1067/mge.2000.108928. No abstract available.
- Seewald S, Thonke F, Ang TL, Omar S, Seitz U, Groth S, Zhong Y, Yekebas E, Izbicki J, Soehendra N. One-step, simultaneous double-wire technique facilitates pancreatic pseudocyst and abscess drainage (with videos). Gastrointest Endosc. 2006 Nov;64(5):805-8. doi: 10.1016/j.gie.2006.07.049.
- Lopes CV, Pesenti C, Bories E, Caillol F, Giovannini M. Endoscopic-ultrasound-guided endoscopic transmural drainage of pancreatic pseudocysts and abscesses. Scand J Gastroenterol. 2007 Apr;42(4):524-9. doi: 10.1080/00365520601065093.
- Barthet M, Lamblin G, Gasmi M, Vitton V, Desjeux A, Grimaud JC. Clinical usefulness of a treatment algorithm for pancreatic pseudocysts. Gastrointest Endosc. 2008 Feb;67(2):245-52. doi: 10.1016/j.gie.2007.06.014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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