Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное случайное сравнительное исследование дренирования псевдокист под контролем ЭУЗИ назопанкреатической трубкой и стентами

24 апреля 2012 г. обновлено: Xiaoyin Zhang

Случайное сравнительное исследование двух различных методов дренирования псевдокист под контролем ЭУЗИ — модифицированного назопанкреатического трубчатого дренажа и дренирования стентов

Дренирование псевдокисты под контролем ЭУЗИ широко используется во всем мире. В настоящее время большинство эндоскопистов склонны устанавливать несколько стентов для дренирования содержимого кисты в желудочно-кишечный тракт. По опыту исследователей, модифицированный назопанкреатический дренаж был безопаснее, проще и дешевле, чем установка стентов. Более того, ни одна из псевдокист (всего 19), дренированных этим модифицированным методом дренирования через назопанкреатическую трубку, не имела рецидива при периоде наблюдения от 3 до 34 месяцев. Итак, исследователи разработали это проспективное случайное сравнительное исследование, чтобы подтвердить результат.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanxi
      • Xian city, Shanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Xijing Institute of digestive diseases
        • Контакт:
          • Xiaoyin Zhang, MD,PhD
          • Номер телефона: 86-29-84771540
          • Электронная почта: zhangxy@fmmu.edu.cn
        • Контакт:
          • Xin Wang, MD,PhD
          • Номер телефона: 86-29-84771516
          • Электронная почта: wangx@fmmu.edu.cn
        • Главный следователь:
          • Xiaoyin Zhang, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет.
  2. Псевдокисты формировались более 3 мес.
  3. Размер псевдокисты более 5 см.
  4. У больного имеются симптомы, связанные с псевдокистой.
  5. Расстояние между желудком и стенкой псевдокисты менее 1 см на КТ.
  6. Форма согласия подписана.

Критерий исключения:

  1. Пациент не может принять эндоскопическую процедуру.
  2. У больного нарушение свертываемости крови.
  3. У больного психические расстройства.
  4. У больного легкая или выраженная кардиореспираторная недостаточность.
  5. У пациента гипертония, и ее нельзя контролировать до безопасного уровня.
  6. Диабетики, у которых уровень сахара в крови не может контролироваться до безопасного уровня.
  7. Пациенты с алкогольной зависимостью
  8. Беременные и кормящие женщины.
  9. Пациентов исследователь не считает подходящими для этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Назопанкреатическая трубка
Пациенты, включенные в эту группу, будут лечиться модифицированным методом дренирования через назопанкреатическую трубку.
Процедура: Дренирование псевдокисты поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ
Дренирование псевдокисты поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ одной назопанкреатической трубкой 8 French или 2-3 двумя стентами типа «свиный хвост».
Другие имена:
  • Назопанкреатическая дренажная трубка: 8 Fren производства Cook Company
  • Два свиных хвоста-стента: длина 5 см, производства Cook Company
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стенты
Пациентов, включенных в эту группу, будут лечить путем установки стентов (не менее 2 стентов) между псевдокистой желудка и поджелудочной железы.
Процедура: Дренирование псевдокисты поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ
Дренирование псевдокисты поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ одной назопанкреатической трубкой 8 French или 2-3 двумя стентами типа «свиный хвост».
Другие имена:
  • Назопанкреатическая дренажная трубка: 8 Fren производства Cook Company
  • Два свиных хвоста-стента: длина 5 см, производства Cook Company

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота рецидивов псевдокисты поджелудочной железы
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiaoyin Zhang

Следователи

  • Учебный стул: Wu Kaichun, MD,PhD, The forth military medical university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1111 (Другой номер гранта/финансирования: Prima Psychiatry internal research fund)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться