さまざまなデバイスによる角膜前面屈折力の包括的な評価
2012年4月28日 更新者：Yifan Feng、Wenzhou Medical University
さまざまなデバイスを使用して得られた角膜前面屈折力測定の精度と一致性の包括的な評価
8 つの異なるデバイスを使用して、角膜前面の度数測定の精度と一致性を包括的に評価します。
調査の概要
詳細な説明
健康な角膜を持つボランティアは、角膜前面度数を検出するためにさまざまな機器で測定されます。
各被験者の右目のみが選択されました。
1～2週間後に予定された2回目のセッションで測定が繰り返されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Wenzhou Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究における再現性、再現性、一致性の定義は、英国規格協会および国際標準化機構によって採用された定義に基づいています。
角膜曲率測定は、眼内レンズ度数の計算、角膜屈折矯正手術や角膜疾患のスクリーニングと管理に重要な情報を提供します。
健康な角膜を持つボランティアは、角膜前面度数を検出するためにさまざまな機器で測定されます。各被験者の右目のみが選択されました。測定は、1 ～ 2 週間後に予定されている 2 回目のセッションで、最初のセッションとほぼ同時に繰り返されました。 、同じ試験官が同じプロトコルを使用して行います。
説明
包含基準:
- 健康な角膜、
- 最高矯正遠距離視力（BCVA）が20/25以上、
- 予定された訪問やその他の学習手順に喜んで従うことができる。
除外基準:
- 屈折矯正手術または角膜形成術の履歴、
- コンタクトレンズの使用、
- 角膜ジストロフィーまたは変性疾患の病歴、
- 緑内障または高眼圧症の病歴、
- 重大な自覚的ドライアイ症状、シルマー I 検査結果が 5.0 mm 未満、涙液膜破壊時間が 5 秒未満、角膜フルオレセイン染色が陽性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
角膜度数測定
本研究で募集されたボランティアは全員、8つの異なる機器を使用して角膜強度測定を受けました。
|
すべての被験者は、視力、自家屈折および自覚屈折、細隙灯検査、非接触眼圧測定、8台の装置による角膜度数測定および眼底検査を含む完全な眼科検査を受けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フラット角膜パワー
時間枠：2週間
|
8 つの市販の機器を使用した平面角膜曲率測定のセッション内再現性とセッション間の再現性。
|
2週間
|
|
急峻な角膜パワー
時間枠：2週間
|
8 種類の市販機器を使用した急峻な角膜曲率測定のセッション内再現性とセッション間の再現性。
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベクトルパワー J0
時間枠：2週間
|
8 種類の市販機器を使用したベクトル パワー J0 測定のセッション内再現性とセッション間再現性。
|
2週間
|
|
ベクターパワー J45
時間枠：2週間
|
8 種類の市販機器を使用したベクトル パワー J45 測定のセッション内再現性とセッション間再現性。
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yifang Feng, MD、Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月28日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。