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Uma avaliação abrangente do poder da córnea anterior por diferentes dispositivos

28 de abril de 2012 atualizado por: Yifan Feng, Wenzhou Medical University

Uma avaliação abrangente da precisão e concordância das medições de potência da córnea anterior obtidas usando diferentes dispositivos

Avaliar de forma abrangente a precisão e a concordância das medições de potência da córnea anterior usando 8 dispositivos diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Voluntários com córneas saudáveis ​​serão medidos por diferentes instrumentos para detectar seu poder anterior da córnea. Apenas o olho direito de cada sujeito foi selecionado. As medições foram repetidas na segunda sessão programada 1 a 2 semanas depois.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Wenzhou Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As definições de reprodutibilidade, repetibilidade e concordância do presente estudo foram baseadas nas adotadas pelo British Standards Institute e pela International Organization for Standardization.

A medição da curvatura da córnea fornece informações cruciais para o cálculo do poder da lente intraocular, triagem e gerenciamento de cirurgias refrativas da córnea e doenças da córnea.

Voluntários com córneas saudáveis ​​serão medidos por diferentes instrumentos para detectar sua potência anterior da córnea. Apenas o olho direito de cada indivíduo foi selecionado. As medições foram repetidas na segunda sessão programada 1 a 2 semanas depois, quase ao mesmo tempo que a primeira sessão , pelo mesmo examinador utilizando o mesmo protocolo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • córnea saudável,
  • melhor acuidade visual à distância corrigida (BCVA) igual ou melhor que 20/25,
  • disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Histórico de cirurgia refrativa ou qualquer procedimento de ceratoplastia,
  • uso de lentes de contato,
  • história de distrofias da córnea ou doenças degenerativas,
  • história de glaucoma ou hipertensão ocular,
  • sintomas subjetivos significativos de olho seco, resultados do teste de Schirmer I inferiores a 5,0 mm, tempo de ruptura do filme lacrimal inferior a 5 segundos e coloração de fluoresceína da córnea positiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Medição de potência da córnea
Todos os voluntários recrutados no presente estudo, que foram submetidos à medição do poder da córnea com 8 instrumentos diferentes
Todos os indivíduos serão submetidos a um exame oftalmológico completo, incluindo visão, auto e refração subjetiva, exame de lâmpada de fenda, tonometria sem contato, medições de potência da córnea com os 8 dispositivos e exame de fundo de olho.
Outros nomes:
  • Tomey RC-5000

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poder da córnea plana
Prazo: 2 semanas
A repetibilidade intrasessão e reprodutibilidade intersessão de medidas de curvatura corneana plana usando os 8 instrumentos disponíveis comercialmente.
2 semanas
Poder corneano acentuado
Prazo: 2 semanas
A repetibilidade intrasessão e a reprodutibilidade intersessão das medições da curvatura corneana Steep usando os 8 instrumentos disponíveis comercialmente.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência vetorial J0
Prazo: 2 semanas
A repetibilidade intrasessão e reprodutibilidade intersessão de medições de potência vetorial J0 usando os 8 instrumentos disponíveis comercialmente.
2 semanas
Potência vetorial J45
Prazo: 2 semanas
A repetibilidade intrasessão e reprodutibilidade intersessão de medições de potência vetorial J45 usando os 8 instrumentos disponíveis comercialmente.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yifang Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YNKT201101

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Medição de potência da córnea

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