Kompleksowa ocena przedniej mocy rogówki za pomocą różnych urządzeń
28 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Yifan Feng, Wenzhou Medical University
Kompleksowa ocena precyzji i zgodności pomiarów mocy przedniego odcinka rogówki uzyskanych przy użyciu różnych urządzeń
Aby kompleksowo ocenić precyzję i zgodność pomiarów mocy przedniej części rogówki przy użyciu 8 różnych urządzeń.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ochotnicy ze zdrowymi rogówkami będą mierzeni za pomocą różnych przyrządów w celu wykrycia siły ich przedniej rogówki.
Wybrano tylko prawe oko każdego pacjenta.
Pomiary powtórzono w drugiej sesji zaplanowanej 1 do 2 tygodni później.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Definicje odtwarzalności, powtarzalności i zgodności w niniejszym badaniu zostały oparte na definicjach przyjętych przez British Standards Institute i International Organization for Standardization.
Pomiar krzywizny rogówki dostarcza kluczowych informacji do obliczania mocy soczewki wewnątrzgałkowej, badań przesiewowych i zarządzania operacjami refrakcyjnymi rogówki oraz chorobami rogówki.
Ochotnicy ze zdrowymi rogówkami zostaną poddani pomiarom za pomocą różnych przyrządów w celu wykrycia ich mocy przedniej rogówki. Wybrano tylko prawe oko każdego pacjenta. Pomiary powtórzono podczas drugiej sesji zaplanowanej 1 do 2 tygodni później, prawie w tym samym czasie co pierwsza sesja , przez tego samego egzaminatora przy użyciu tego samego protokołu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowa rogówka,
- najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali (BCVA) równa lub lepsza niż 20/25,
- chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt i innych procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii refrakcyjnej lub jakiejkolwiek procedury keratoplastyki,
- używanie soczewek kontaktowych,
- historia dystrofii rogówki lub chorób zwyrodnieniowych,
- historia jaskry lub nadciśnienia ocznego,
- istotne subiektywne objawy suchego oka, wyniki testu Schirmera I poniżej 5,0 mm, czas przerwania filmu łzowego krótszy niż 5 sekund i dodatnie odbarwienie rogówki fluoresceiną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomiar mocy rogówki
Wszyscy zrekrutowani ochotnicy w niniejszym badaniu przeszli pomiar mocy rogówki za pomocą 8 różnych instrumentów
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani pełnemu badaniu okulistycznemu, w tym badaniu wzroku, refrakcji auto- i subiektywnej, badaniu w lampie szczelinowej, tonometrii bezkontaktowej, pomiarom mocy rogówki za pomocą 8 urządzeń oraz badaniu dna oka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płaska moc rogówki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Powtarzalność wewnątrz sesji i odtwarzalność między sesjami pomiarów płaskiej krzywizny rogówki przy użyciu 8 dostępnych na rynku instrumentów.
|
2 tygodnie
|
|
Mocna moc rogówki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Powtarzalność wewnątrz sesji i odtwarzalność między sesjami pomiarów stromej krzywizny rogówki przy użyciu 8 dostępnych na rynku instrumentów.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc wektora J0
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Powtarzalność wewnątrz sesji i odtwarzalność między sesjami pomiarów mocy wektorowej J0 przy użyciu 8 dostępnych na rynku instrumentów.
|
2 tygodnie
|
|
Moc wektorowa J45
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Powtarzalność wewnątrz sesji i odtwarzalność między sesjami pomiarów mocy wektorowej J45 przy użyciu 8 dostępnych na rynku instrumentów.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yifang Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YNKT201101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .