Una evaluación integral del poder de la córnea anterior mediante diferentes dispositivos
28 de abril de 2012 actualizado por: Yifan Feng, Wenzhou Medical University
Una evaluación integral de la precisión y la concordancia de las mediciones de potencia de la córnea anterior obtenidas con diferentes dispositivos
Evaluar exhaustivamente la precisión y concordancia de las mediciones de potencia de la córnea anterior utilizando 8 dispositivos diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los voluntarios con córneas sanas serán medidos por diferentes instrumentos para detectar su poder corneal anterior.
Solo se seleccionó el ojo derecho de cada sujeto.
Las mediciones se repitieron en la segunda sesión programada de 1 a 2 semanas después.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las definiciones de reproducibilidad, repetibilidad y concordancia del presente estudio se basaron en las adoptadas por el Instituto Británico de Normas y la Organización Internacional de Normalización.
La medición de la curvatura de la córnea proporciona información crucial para calcular la potencia de la lente intraocular, examinar y controlar las cirugías refractivas de la córnea y las enfermedades de la córnea.
Los voluntarios con córneas sanas serán medidos con diferentes instrumentos para detectar su poder corneal anterior. Solo se seleccionó el ojo derecho de cada sujeto. Las mediciones se repitieron en la segunda sesión programada de 1 a 2 semanas después, casi al mismo tiempo que la primera sesión. , por el mismo examinador utilizando el mismo protocolo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- córnea sana,
- mejor agudeza visual lejana corregida (BCVA) igual o mejor que 20/25,
- dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía refractiva o cualquier procedimiento de queratoplastia,
- uso de lentes de contacto,
- antecedentes de distrofias corneales o enfermedades degenerativas,
- antecedentes de glaucoma o hipertensión ocular,
- síntomas subjetivos significativos de ojo seco, resultados de la prueba Schirmer I de menos de 5,0 mm, tiempo de ruptura de la película lagrimal inferior a 5 segundos y tinción corneal con fluoresceína positiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Medición del poder corneal
Todos los voluntarios reclutados en el presente estudio, que se sometieron a la medición de la potencia corneal con 8 instrumentos diferentes
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Todos los sujetos se someterán a un examen oftalmológico completo que incluye visión, refracción automática y subjetiva, examen con lámpara de hendidura, tonometría sin contacto, mediciones de potencia corneal con los 8 dispositivos y examen de fondo de ojo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Poder corneal plano
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La repetibilidad entre sesiones y la reproducibilidad entre sesiones de mediciones de curvatura corneal plana mediante el uso de los 8 instrumentos disponibles comercialmente.
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2 semanas
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Poder corneal pronunciado
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La repetibilidad entre sesiones y la reproducibilidad entre sesiones de las mediciones de la curvatura corneal de Steep mediante el uso de los 8 instrumentos disponibles en el mercado.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencia vectorial J0
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La repetibilidad entre sesiones y la reproducibilidad entre sesiones de las mediciones de potencia vectorial J0 utilizando los 8 instrumentos disponibles comercialmente.
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2 semanas
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Potencia vectorial J45
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La repetibilidad entre sesiones y la reproducibilidad entre sesiones de las mediciones de potencia vectorial J45 mediante el uso de los 8 instrumentos disponibles comercialmente.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yifang Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2012
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YNKT201101
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