Une évaluation complète de la puissance cornéenne antérieure par différents dispositifs
28 avril 2012 mis à jour par: Yifan Feng, Wenzhou Medical University
Une évaluation complète de la précision et de la concordance des mesures de puissance cornéenne antérieure obtenues à l'aide de différents appareils
Évaluer de manière exhaustive la précision et la concordance des mesures de la puissance cornéenne antérieure à l'aide de 8 appareils différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les volontaires avec des cornées saines seront mesurés par différents instruments pour détecter leur puissance cornéenne antérieure.
Seul l'œil droit de chaque sujet a été sélectionné.
Les mesures ont été répétées lors de la deuxième séance programmée 1 à 2 semaines plus tard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les définitions de la reproductibilité, de la répétabilité et de la concordance de la présente étude sont basées sur celles adoptées par le British Standards Institute et l'Organisation internationale de normalisation.
La mesure de la courbure cornéenne fournit des informations cruciales pour le calcul de la puissance de la lentille intraoculaire, le dépistage et la gestion des chirurgies réfractives cornéennes et des maladies cornéennes.
Les volontaires ayant des cornées saines seront mesurés par différents instruments pour détecter leur puissance cornéenne antérieure. Seul l'œil droit de chaque sujet a été sélectionné. Les mesures ont été répétées lors de la deuxième séance prévue 1 à 2 semaines plus tard, à peu près en même temps que la première séance. , par le même examinateur selon le même protocole.
La description
Critère d'intégration:
- cornée saine,
- meilleure acuité visuelle de distance corrigée (MAVC) égale ou supérieure à 20/25,
- désireux et capable de se conformer aux visites prévues et aux autres procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie réfractive ou de toute procédure de kératoplastie,
- utilisation de lentilles de contact,
- antécédents de dystrophies cornéennes ou de maladies dégénératives,
- antécédents de glaucome ou d'hypertension oculaire,
- symptômes subjectifs significatifs de sécheresse oculaire, résultats du test de Schirmer I inférieurs à 5,0 mm, temps de rupture du film lacrymal inférieur à 5 secondes et coloration cornéenne à la fluorescéine positive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mesure de la puissance cornéenne
Tous les volontaires recrutés dans la présente étude, qui ont subi une mesure de la puissance cornéenne avec 8 instruments différents
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Tous les sujets subiront un examen ophtalmologique complet comprenant la vision, la réfraction auto- et subjective, l'examen à la lampe à fente, la tonométrie sans contact, les mesures de la puissance cornéenne avec les 8 appareils et l'examen du fond d'œil.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance cornéenne plate
Délai: 2 semaines
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La répétabilité intrasession et la reproductibilité intersession des mesures de courbure cornéenne plate en utilisant les 8 instruments disponibles dans le commerce.
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2 semaines
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Pouvoir cornéen raide
Délai: 2 semaines
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La répétabilité intrasession et la reproductibilité intersession des mesures de courbure cornéenne raide en utilisant les 8 instruments disponibles dans le commerce.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance vectorielle J0
Délai: 2 semaines
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La répétabilité intrasession et la reproductibilité intersession des mesures de puissance vectorielle J0 en utilisant les 8 instruments disponibles dans le commerce.
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2 semaines
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Puissance vectorielle J45
Délai: 2 semaines
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La répétabilité intrasession et la reproductibilité intersession des mesures de puissance vectorielle J45 en utilisant les 8 instruments disponibles dans le commerce.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yifang Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2012
Première publication (Estimation)
30 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2012
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YNKT201101
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