Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En omfattande bedömning av främre hornhinnans kraft av olika enheter

28 april 2012 uppdaterad av: Yifan Feng, Wenzhou Medical University

En omfattande bedömning av precisionen och överensstämmelsen mellan kraftmätningar av främre hornhinnan som erhållits med hjälp av olika enheter

För att heltäckande bedöma precisionen och överensstämmelsen för mätningar av främre hornhinnestyrka med hjälp av 8 olika enheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frivilliga med friska hornhinnor kommer att mätas med olika instrument för att upptäcka deras främre hornhinnas kraft. Endast det högra ögat för varje motiv valdes. Mätningarna upprepades i den andra sessionen planerad 1 till 2 veckor senare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Wenzhou Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Föreliggande studies definitioner av reproducerbarhet, repeterbarhet och överensstämmelse baserades på de som antagits av British Standards Institute och International Organization for Standardization.

Korneal krökningsmätning ger viktig information för beräkning av intraokulär linsstyrka, screening och hantering av korneal refraktiva operationer och corneal sjukdom.

Frivilliga med friska hornhinnor kommer att mätas med olika instrument för att detektera deras främre hornhinnas kraft. Endast det högra ögat på varje försöksperson valdes. Mätningarna upprepades i den andra sessionen planerad 1 till 2 veckor senare, nästan samtidigt som den första sessionen , av samma examinator som använder samma protokoll.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frisk hornhinna,
  • bästa korrigerade avståndssynskärpa (BCVA) lika med eller bättre än 20/25,
  • villig och kapabel att följa schemalagda besök och andra studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Historik av refraktiv kirurgi eller någon keratoplastik,
  • användning av kontaktlinser,
  • historia av hornhinnedystrofier eller degenerativa sjukdomar,
  • historia av glaukom eller okulär hypertoni,
  • signifikanta subjektiva symtom på torra ögon, Schirmer I-testresultat på mindre än 5,0 mm, tårfilmsbrottstid kortare än 5 sekunder och hornhinnans fluoresceinfärgning positivt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Korneal effektmätning
Alla rekryterade frivilliga i denna studie, som genomgick hornhinnans kraftmätning med 8 olika instrument
Enhet: Korneal effektmätning
Alla försökspersoner kommer att genomgå en fullständig oftalmisk undersökning inklusive syn, auto- och subjektiv refraktion, spaltlampsundersökning, beröringsfri tonometri, hornhinneeffektmätningar med de 8 enheterna och fundusundersökning.
Andra namn:
  • Tomey RC-5000

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Platt hornhinnekraft
Tidsram: 2 veckor
Repeterbarheten för intrasession och intersession-reproducerbarheten för mätningar av platt hornhinnekurvatur genom att använda de 8 kommersiellt tillgängliga instrumenten.
2 veckor
Brant hornhinnekraft
Tidsram: 2 veckor
Repeterbarheten för intrasession och intersession-reproducerbarheten för mätningar av brant kornealkurvatur med hjälp av de 8 kommersiellt tillgängliga instrumenten.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vektorkraft J0
Tidsram: 2 veckor
Intrasession repeterbarhet och intersession reproducerbarhet av vektoreffekt J0 mätningar genom att använda de 8 kommersiellt tillgängliga instrumenten.
2 veckor
Vektorkraft J45
Tidsram: 2 veckor
Repeterbarheten för intrasession och intersession-reproducerbarheten för J45-mätningar med vektorkraft genom att använda de 8 kommersiellt tillgängliga instrumenten.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Yifang Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2012

Första postat (Uppskatta)

30 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2012

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YNKT201101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på Korneal effektmätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera