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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01587287
다른 장치에 의한 전방 각막 도수에 대한 종합적인 평가
2012년 4월 28일 업데이트: Yifan Feng, Wenzhou Medical University
다양한 장치를 사용하여 얻은 전방 각막 도수 측정의 정확도와 일치도에 대한 종합적인 평가
8개의 서로 다른 장치를 사용하여 전방 각막 도수 측정의 정확도와 일치도를 종합적으로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 각막을 가진 자원 봉사자는 전방 각막 도수를 감지하기 위해 다른 기기로 측정됩니다.
각 피험자의 오른쪽 눈만 선택되었습니다.
측정은 1~2주 후에 예정된 두 번째 세션에서 반복되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Wenzhou Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재현성, 반복성 및 합의에 대한 본 연구의 정의는 영국표준협회(British Standards Institute)와 국제표준화기구(International Organization for Standardization)에서 채택한 정의를 기반으로 합니다.
각막 곡률 측정은 안내 렌즈 도수 계산, 각막 굴절 수술 및 각막 질환의 선별 및 관리에 중요한 정보를 제공합니다.
건강한 각막을 가진 지원자들은 각막전방 도수를 측정하기 위해 서로 다른 기구로 측정하게 됩니다. 각 피험자의 오른쪽 눈만 선택했습니다. 1~2주 후 예정된 두 번째 세션에서 첫 번째 세션과 거의 동시에 측정을 반복했습니다. , 동일한 프로토콜을 사용하는 동일한 심사관에 의해.
설명
포함 기준:
- 건강한 각막,
- 20/25 이상의 최대 교정 거리 시력(BCVA),
- 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 굴절 수술 또는 각막 성형술의 이력,
- 콘택트렌즈 사용,
- 각막 이영양증 또는 퇴행성 질환의 병력,
- 녹내장 또는 안구 고혈압의 병력,
- 상당한 자각적 안구건조증, Schirmer I 검사 결과 5.0mm 미만, 눈물막 파괴 시간이 5초 미만, 각막 플루오레세인 염색 양성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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각막 도수 측정
본 연구에서 모집된 모든 지원자는 8개의 다른 기기로 각막 도수 측정을 받았습니다.
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모든 피험자는 시력, 자동 굴절 및 자각 굴절, 세극등 검사, 비접촉 안압 측정, 8개의 장치를 사용한 각막 도수 측정 및 안저 검사를 포함한 전체 안과 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편평한 각막 도수
기간: 이주
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시중에서 판매되는 8개의 기기를 이용한 편평각막곡률 측정의 회기내 반복성 및 회기간 재현성.
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이주
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가파른 각막의 힘
기간: 이주
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시중에서 판매되는 8개의 장비를 사용한 Steep 각막 곡률 측정의 세션 내 반복성 및 세션 간 재현성.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벡터 파워 J0
기간: 이주
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8개의 상용 장비를 사용하여 벡터 전력 J0 측정의 세션 내 반복성 및 세션 간 재현성.
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이주
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벡터 파워 J45
기간: 이주
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8개의 상용 기기를 사용한 벡터 전력 J45 측정의 세션 내 반복성 및 세션 간 재현성.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yifang Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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