En omfattende vurdering af forreste hornhindekraft ved forskellige enheder
28. april 2012 opdateret af: Yifan Feng, Wenzhou Medical University
En omfattende vurdering af præcisionen og overensstemmelsen mellem kraftmålinger af anterior hornhinde, opnået ved brug af forskellige enheder
Til omfattende vurdering af præcisionen og overensstemmelsen af målinger af anterior hornhindestyrke ved hjælp af 8 forskellige enheder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Frivillige med sunde hornhinder vil blive målt med forskellige instrumenter for at detektere deres forreste hornhindestyrke.
Kun højre øje af hvert emne blev valgt.
Målingerne blev gentaget i den anden session planlagt 1 til 2 uger senere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nærværende undersøgelses definitioner af reproducerbarhed, repeterbarhed og overensstemmelse var baseret på dem, der blev vedtaget af British Standards Institute og International Organization for Standardization.
Måling af hornhindekurvatur giver afgørende information til beregning af intraokulær linsestyrke, screening og håndtering af hornhindebrudsoperationer og hornhindesygdom.
Frivillige med sunde hornhinder vil blive målt med forskellige instrumenter for at detektere deres forreste hornhindestyrke. Kun det højre øje af hvert forsøgsperson blev valgt. Målingerne blev gentaget i den anden session planlagt 1 til 2 uger senere, på næsten samme tidspunkt som den første session , af den samme eksaminator ved hjælp af samme protokol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund hornhinde,
- bedste korrigerede afstandssynsstyrke (BCVA) lig med eller bedre end 20/25,
- villig og i stand til at overholde planlagte besøg og andre undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med refraktiv kirurgi eller enhver keratoplastikprocedure,
- brug af kontaktlinser,
- historie med hornhindedystrofier eller degenerative sygdomme,
- historie med glaukom eller okulær hypertension,
- signifikante subjektive symptomer på tørre øjne, Schirmer I-testresultater på mindre end 5,0 mm, opbrudstid for tårefilm kortere end 5 sekunder og hornhindefluoresceinfarvning positiv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Måling af hornhindekraft
Alle rekrutterede frivillige i denne undersøgelse, der gennemgik hornhindekraftmåling med 8 forskellige instrumenter
|
Alle forsøgspersoner vil blive gennemgået en fuld oftalmisk undersøgelse, herunder syn, auto- og subjektiv brydning, spaltelampeundersøgelse, non-contact tonometri, cornea power målinger med de 8 enheder og fundus undersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flad hornhindekraft
Tidsramme: 2 uger
|
Intrasession repeterbarheden og intersession reproducerbarheden af flad corneal curvature målinger ved at bruge de 8 kommercielt tilgængelige instrumenter.
|
2 uger
|
|
Stejl hornhindekraft
Tidsramme: 2 uger
|
Intrasession-reproducerbarheden og intersession-reproducerbarheden af stejle hornhindekrumningsmålinger ved at bruge de 8 kommercielt tilgængelige instrumenter.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektorkraft J0
Tidsramme: 2 uger
|
Intrasession repeterbarheden og intersession reproducerbarheden af vektorkraft J0 målinger ved at bruge de 8 kommercielt tilgængelige instrumenter.
|
2 uger
|
|
Vektorkraft J45
Tidsramme: 2 uger
|
Intrasession repeterbarheden og intersession reproducerbarheden af vektorkraft J45 målinger ved at bruge de 8 kommercielt tilgængelige instrumenter.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yifang Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2012
Først opslået (Skøn)
30. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2012
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YNKT201101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .