Всесторонняя оценка передней оптической силы роговицы с помощью различных устройств
28 апреля 2012 г. обновлено: Yifan Feng, Wenzhou Medical University
Всесторонняя оценка точности и согласованности измерений передней оптической силы роговицы, полученных с помощью различных устройств
Всесторонне оценить точность и согласованность измерений передней оптической силы роговицы с использованием 8 различных устройств.
Обзор исследования
Подробное описание
Добровольцев со здоровой роговицей будут измерять с помощью различных инструментов, чтобы определить их переднюю силу роговицы.
Был выбран только правый глаз каждого испытуемого.
Измерения были повторены во время второго сеанса, запланированного через 1-2 недели.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Определения воспроизводимости, повторяемости и согласованности в настоящем исследовании были основаны на определениях, принятых Британским институтом стандартов и Международной организацией по стандартизации.
Измерение кривизны роговицы предоставляет важную информацию для расчета силы интраокулярной линзы, скрининга и лечения рефракционных операций на роговице и заболеваний роговицы.
Добровольцы со здоровой роговицей будут измеряться с помощью различных инструментов для определения силы их передней роговицы. Был выбран только правый глаз каждого субъекта. Измерения были повторены на втором сеансе, запланированном через 1–2 недели, почти в то же время, что и первый сеанс. , одним и тем же исследователем по тому же протоколу.
Описание
Критерии включения:
- здоровая роговица,
- наилучшая скорректированная острота зрения вдаль (BCVA), равная или лучше 20/25,
- желающие и способные соблюдать запланированные визиты и другие учебные процедуры.
Критерий исключения:
- История рефракционной хирургии или любой процедуры кератопластики,
- использование контактных линз,
- история дистрофий роговицы или дегенеративных заболеваний,
- история глаукомы или глазной гипертензии,
- значительные субъективные симптомы сухости глаз, результаты теста Ширмера I менее 5,0 мм, время разрыва слезной пленки менее 5 секунд и положительное окрашивание роговицы флуоресцеином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Измерение силы роговицы
Все набранные добровольцы в настоящем исследовании прошли измерение силы роговицы с помощью 8 различных инструментов.
|
Все испытуемые пройдут полное офтальмологическое обследование, включая зрение, ауто- и субъективную рефракцию, осмотр с помощью щелевой лампы, бесконтактную тонометрию, измерение силы роговицы с помощью 8 устройств и осмотр глазного дна.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плоская сила роговицы
Временное ограничение: 2 недели
|
Внутрисеансовая повторяемость и межсессионная воспроизводимость измерений плоской кривизны роговицы с использованием 8 имеющихся в продаже инструментов.
|
2 недели
|
|
Крутая сила роговицы
Временное ограничение: 2 недели
|
Внутрисеансовая повторяемость и межсессионная воспроизводимость измерений крутой кривизны роговицы с использованием 8 имеющихся в продаже инструментов.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Векторная мощность J0
Временное ограничение: 2 недели
|
Внутрисессионная повторяемость и межсессионная воспроизводимость измерений векторной мощности J0 с использованием 8 имеющихся в продаже инструментов.
|
2 недели
|
|
Вектор мощности J45
Временное ограничение: 2 недели
|
Внутрисессионная повторяемость и межсессионная воспроизводимость измерений векторной мощности J45 с использованием 8 имеющихся в продаже инструментов.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yifang Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YNKT201101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .