Eine umfassende Bewertung der vorderen Hornhautleistung durch verschiedene Geräte
28. April 2012 aktualisiert von: Yifan Feng, Wenzhou Medical University
Eine umfassende Bewertung der Präzision und Übereinstimmung von Messungen der vorderen Hornhautstärke, die mit verschiedenen Geräten durchgeführt wurden
Umfassende Beurteilung der Präzision und Übereinstimmung von Messungen der vorderen Hornhautstärke mit 8 verschiedenen Geräten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Freiwillige mit gesunden Hornhäuten werden mit verschiedenen Instrumenten vermessen, um ihre vordere Hornhautstärke zu ermitteln.
Von jedem Probanden wurde nur das rechte Auge ausgewählt.
Die Messungen wurden in der zweiten Sitzung, die 1 bis 2 Wochen später geplant war, wiederholt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Wenzhou Medical College
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Definitionen der vorliegenden Studie für Reproduzierbarkeit, Wiederholbarkeit und Übereinstimmung basierten auf denen des British Standards Institute und der International Organization for Standardization.
Die Messung der Hornhautkrümmung liefert wichtige Informationen für die Berechnung der Intraokularlinsenstärke, das Screening und die Behandlung refraktiver Hornhautoperationen und Hornhauterkrankungen.
Freiwillige mit gesunden Hornhäuten werden mit verschiedenen Instrumenten vermessen, um ihre vordere Hornhautstärke zu ermitteln. Von jedem Probanden wurde nur das rechte Auge ausgewählt. Die Messungen wurden in der zweiten Sitzung, die 1 bis 2 Wochen später angesetzt war, fast zur gleichen Zeit wie die erste Sitzung wiederholt , durch denselben Prüfer unter Verwendung desselben Protokolls.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Hornhaut,
- bestkorrigierter Fernvisus (BCVA) gleich oder besser als 20/25,
- bereit und in der Lage, geplante Besuche und andere Studienabläufe einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer refraktiven Operation oder eines Keratoplastik-Eingriffs,
- Verwendung von Kontaktlinsen,
- Vorgeschichte von Hornhautdystrophien oder degenerativen Erkrankungen,
- Vorgeschichte von Glaukom oder Augenhypertonie,
- signifikante subjektive Symptome des trockenen Auges, Schirmer-I-Testergebnisse von weniger als 5,0 mm, Tränenfilm-Aufreißzeit von weniger als 5 Sekunden und positive Hornhaut-Fluorescein-Färbung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Messung der Hornhautleistung
Alle in der vorliegenden Studie rekrutierten Freiwilligen wurden einer Hornhautleistungsmessung mit 8 verschiedenen Instrumenten unterzogen
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Alle Probanden werden einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich Sehvermögen, automatischer und subjektiver Refraktion, Spaltlampenuntersuchung, berührungsloser Tonometrie, Hornhautleistungsmessungen mit den 8 Geräten und Fundusuntersuchung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flache Hornhautkraft
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Intrasession-Wiederholbarkeit und Intersession-Reproduzierbarkeit von Messungen der flachen Hornhautkrümmung unter Verwendung der 8 im Handel erhältlichen Instrumente.
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2 Wochen
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Steile Hornhautkraft
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Intrasession-Wiederholbarkeit und Intersession-Reproduzierbarkeit von Messungen der steilen Hornhautkrümmung unter Verwendung der 8 im Handel erhältlichen Instrumente.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vektorleistung J0
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Intrasession-Wiederholbarkeit und Intersession-Reproduzierbarkeit von Vektorleistungs-J0-Messungen unter Verwendung der 8 im Handel erhältlichen Instrumente.
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2 Wochen
|
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Vektorleistung J45
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Intrasession-Wiederholbarkeit und Intersession-Reproduzierbarkeit von Vektorleistungs-J45-Messungen unter Verwendung der 8 im Handel erhältlichen Instrumente.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yifang Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YNKT201101
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