En omfattende vurdering av fremre hornhinnekraft ved forskjellige enheter
28. april 2012 oppdatert av: Yifan Feng, Wenzhou Medical University
En omfattende vurdering av presisjonen og samsvaret med målinger av fremre hornhinnekraft oppnådd ved bruk av forskjellige enheter
For å vurdere nøyaktigheten og samsvaret med målinger av fremre hornhinnestyrke ved bruk av 8 forskjellige enheter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Frivillige med friske hornhinner vil bli målt med forskjellige instrumenter for å oppdage deres fremre hornhinnekraft.
Bare høyre øye for hvert motiv ble valgt.
Målingene ble gjentatt i den andre økten planlagt 1 til 2 uker senere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studiens definisjoner av reproduserbarhet, repeterbarhet og samsvar var basert på de som ble vedtatt av British Standards Institute og International Organization for Standardization.
Måling av hornhinnekrumning gir viktig informasjon for beregning av intraokulær linsestyrke, screening og håndtering av hornhinnerefraktive operasjoner og hornhinnesykdom.
Frivillige med friske hornhinner vil bli målt med forskjellige instrumenter for å oppdage deres fremre hornhinnestyrke. Bare høyre øye til hvert forsøksperson ble valgt. Målinger ble gjentatt i den andre økten planlagt 1 til 2 uker senere, nesten samtidig som den første økten , av samme sensor som bruker samme protokoll.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn hornhinne,
- beste korrigerte avstandsvisus (BCVA) lik eller bedre enn 20/25,
- villig og i stand til å overholde planlagte besøk og andre studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med refraktiv kirurgi eller keratoplastikk,
- bruk av kontaktlinser,
- historie med hornhinnedystrofier eller degenerative sykdommer,
- historie med glaukom eller okulær hypertensjon,
- signifikante subjektive symptomer på tørre øyne, Schirmer I-testresultater på mindre enn 5,0 mm, bruddtid for tårefilm kortere enn 5 sekunder og hornhinnefluorescein-farging positivt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Korneal kraftmåling
Alle rekrutterte frivillige i denne studien, som gjennomgikk måling av hornhinnekraft med 8 forskjellige instrumenter
|
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå en full oftalmisk undersøkelse inkludert syn, auto- og subjektiv refraksjon, spaltelampeundersøkelse, berøringsfri tonometri, hornhinnestyrkemålinger med de 8 enhetene og fundusundersøkelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flat hornhinnekraft
Tidsramme: 2 uker
|
Repeterbarheten i løpet av økten og reproduserbarheten av flat hornhinnekurvatur ved å bruke de 8 kommersielt tilgjengelige instrumentene.
|
2 uker
|
|
Bratt hornhinnekraft
Tidsramme: 2 uker
|
Repeterbarheten i løpet av økten og reproduserbarheten mellom øktene til målinger av bratt hornhinnekrumning ved å bruke de 8 kommersielt tilgjengelige instrumentene.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektorkraft J0
Tidsramme: 2 uker
|
Intrasession repeterbarhet og intersession reproduserbarhet av vektorkraft J0 målinger ved å bruke de 8 kommersielt tilgjengelige instrumentene.
|
2 uker
|
|
Vektorkraft J45
Tidsramme: 2 uker
|
Intrasession repeterbarhet og intersession reproduserbarhet av vektorkraft J45 målinger ved å bruke de 8 kommersielt tilgjengelige instrumentene.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yifang Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2012
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YNKT201101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .