Kattava arvio sarveiskalvon etuosan tehosta eri laitteilla
lauantai 28. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Yifan Feng, Wenzhou Medical University
Kattava arvio eri laitteilla saatujen anteriorisen sarveiskalvon tehomittausten tarkkuudesta ja yhdenmukaisuudesta
Arvioi kokonaisvaltaisesti sarveiskalvon etuosan tehomittausten tarkkuutta ja yhteensopivuutta kahdeksalla eri laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoiset, joilla on terve sarveiskalvo, mitataan eri instrumenteilla heidän etuosan sarveiskalvon voimakkuuden havaitsemiseksi.
Jokaisesta kohteesta valittiin vain oikea silmä.
Mittaukset toistettiin toisessa istunnossa 1-2 viikkoa myöhemmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen toistettavuuden, toistettavuuden ja yksimielisyyden määritelmät perustuivat British Standards Instituten ja International Organization for Standardization -järjestön hyväksymiin määritelmiin.
Sarveiskalvon kaarevuuden mittaus tarjoaa tärkeitä tietoja silmänsisäisen linssin tehon laskemiseen, seulomiseen ja sarveiskalvon taittoleikkausten ja sarveiskalvosairauksien hallintaan.
Vapaaehtoiset, joilla on terve sarveiskalvo, mitataan eri instrumenteilla heidän etuosan sarveiskalvon voimakkuuden havaitsemiseksi. Jokaisesta koehenkilöstä valittiin vain oikea silmä. Mittaukset toistettiin 1-2 viikkoa myöhemmin suunnitellun toisessa istunnossa, lähes samaan aikaan kuin ensimmäinen istunto. , sama tutkija samaa protokollaa käyttäen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve sarveiskalvo,
- paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus (BCVA), joka on yhtä suuri tai parempi kuin 20/25,
- halukas ja kykenevä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja muita tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi taittokirurgia tai mikä tahansa keratoplastia,
- piilolinssien käyttö,
- sarveiskalvon dystrofioita tai rappeuttavia sairauksia,
- aiempi glaukooma tai silmänpainetauti,
- merkittäviä subjektiivisia kuivasilmäoireita, Schirmer I -testitulokset alle 5,0 mm, kyynelkalvon hajoamisaika alle 5 sekuntia ja sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys positiivinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sarveiskalvon tehon mittaus
Kaikki tässä tutkimuksessa värvätyt vapaaehtoiset, joille tehtiin sarveiskalvon tehon mittaus 8 eri instrumentilla
|
Kaikille koehenkilöille suoritetaan täydellinen oftalminen tutkimus, mukaan lukien näkö, auto- ja subjektiivinen refraktio, rakolamppututkimus, kontaktiton tonometria, sarveiskalvon tehomittaukset kahdeksalla laitteella ja silmänpohjan tutkimus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasainen sarveiskalvovoima
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tasaisen sarveiskalvon kaarevuusmittausten istunnonsisäinen toistettavuus ja toistettavuus käyttämällä 8 kaupallisesti saatavilla olevaa laitetta.
|
2 viikkoa
|
|
Jyrkkä sarveiskalvon voima
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sarveiskalvon jyrkän kaarevuuden mittausten istunnonsisäinen toistettavuus ja toistettavuus käyttämällä 8 kaupallisesti saatavilla olevaa laitetta.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vektoriteho J0
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vektoriteho J0 -mittausten istunnonsisäinen toistettavuus ja istuntojen välinen toistettavuus käyttämällä 8 kaupallisesti saatavilla olevaa laitetta.
|
2 viikkoa
|
|
Vektoriteho J45
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vektoriteho J45 -mittausten istunnon sisäinen toistettavuus ja istuntojen välinen toistettavuus käyttämällä 8 kaupallisesti saatavilla olevaa laitetta.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yifang Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YNKT201101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .