Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní hodnocení výkonu přední rohovky různými zařízeními

28. dubna 2012 aktualizováno: Yifan Feng, Wenzhou Medical University

Komplexní posouzení přesnosti a shody měření výkonu přední rohovky získaných pomocí různých zařízení

Komplexně posoudit přesnost a shodu měření výkonu přední rohovky pomocí 8 různých zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dobrovolníci se zdravou rohovkou budou měřeni různými přístroji, aby se zjistila jejich síla přední rohovky. Bylo vybráno pouze pravé oko každého subjektu. Měření byla opakována ve druhém sezení naplánovaném o 1 až 2 týdny později.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Wenzhou Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Definice reprodukovatelnosti, opakovatelnosti a shody v této studii byly založeny na definicích přijatých British Standards Institute a International Organization for Standardization.

Měření zakřivení rohovky poskytuje zásadní informace pro výpočet výkonu nitrooční čočky, screening a řízení rohovkových refrakčních operací a onemocnění rohovky.

Dobrovolníci se zdravou rohovkou budou měřeni různými přístroji, aby se zjistila jejich síla přední rohovky. U každého subjektu bylo vybráno pouze pravé oko. Měření byla opakována při druhém sezení naplánovaném o 1 až 2 týdny později, téměř ve stejnou dobu jako první sezení. , stejným zkoušejícím pomocí stejného protokolu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravá rohovka,
  • nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku (BCVA) rovná nebo lepší než 20/25,
  • ochoten a schopen dodržovat plánované návštěvy a další studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza refrakční chirurgie nebo jakékoli keratoplastiky,
  • používání kontaktních čoček,
  • anamnéza rohovkových dystrofií nebo degenerativních onemocnění,
  • anamnéza glaukomu nebo oční hypertenze,
  • významné subjektivní příznaky suchého oka, výsledky Schirmerova testu I menší než 5,0 mm, doba rozpadu slzného filmu kratší než 5 sekund a barvení rohovky fluoresceinem pozitivní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Měření výkonu rohovky
Všichni přijatí dobrovolníci v této studii, kteří podstoupili měření výkonu rohovky pomocí 8 různých nástrojů
Přístroj: Měření výkonu rohovky
Všechny subjekty podstoupí kompletní oftalmologické vyšetření včetně zraku, auto- a subjektivní refrakce, vyšetření štěrbinovou lampou, bezkontaktní tonometrii, měření výkonu rohovky pomocí 8 přístrojů a vyšetření očního pozadí.
Ostatní jména:
  • Tomey RC-5000

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plochá síla rohovky
Časové okno: 2 týdny
Opakovatelnost intrasession a intersession reprodukovatelnost měření plochého zakřivení rohovky pomocí 8 komerčně dostupných přístrojů.
2 týdny
Strmá síla rohovky
Časové okno: 2 týdny
Opakovatelnost uvnitř sezení a reprodukovatelnost mezi sezeními měření strmého zakřivení rohovky pomocí 8 komerčně dostupných nástrojů.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vektorová síla J0
Časové okno: 2 týdny
Opakovatelnost v rámci relace a reprodukovatelnost mezi relacemi měření síly vektoru J0 pomocí 8 komerčně dostupných přístrojů.
2 týdny
Vektorová síla J45
Časové okno: 2 týdny
Opakovatelnost v rámci relace a reprodukovatelnost mezi relacemi měření síly vektoru J45 pomocí 8 komerčně dostupných přístrojů.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yifang Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YNKT201101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření výkonu rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit