Een uitgebreide beoordeling van de anterieure corneale kracht door verschillende apparaten
28 april 2012 bijgewerkt door: Yifan Feng, Wenzhou Medical University
Een uitgebreide beoordeling van de precisie en overeenstemming van meting van de anterieure corneale kracht verkregen met behulp van verschillende apparaten
Om de precisie en overeenstemming van metingen van de anterieure corneale kracht uitgebreid te beoordelen met behulp van 8 verschillende apparaten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vrijwilligers met gezonde hoornvliezen zullen met verschillende instrumenten worden gemeten om hun anterieure hoornvlieskracht te detecteren.
Alleen het rechteroog van elk onderwerp werd geselecteerd.
Metingen werden herhaald in de tweede sessie die 1 tot 2 weken later gepland was.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Wenzhou Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De definities van reproduceerbaarheid, herhaalbaarheid en overeenstemming in de huidige studie waren gebaseerd op die van het British Standards Institute en de International Organization for Standardization.
De meting van de kromming van het hoornvlies biedt cruciale informatie voor het berekenen van de sterkte van de intraoculaire lens, het screenen en het beheer van hoornvliesrefractieve operaties en hoornvliesaandoeningen.
Vrijwilligers met gezonde hoornvliezen zullen met verschillende instrumenten worden gemeten om hun anterieure hoornvliessterkte te detecteren. Alleen het rechteroog van elke proefpersoon werd geselecteerd. De metingen werden herhaald in de tweede sessie die 1 tot 2 weken later was gepland, bijna op hetzelfde moment als de eerste sessie , door dezelfde examinator met hetzelfde protocol.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond hoornvlies,
- best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (BCVA) gelijk aan of beter dan 20/25,
- bereid en in staat om geplande bezoeken en andere studieprocedures na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van refractieve chirurgie of een keratoplastiekprocedure,
- gebruik van contactlenzen,
- geschiedenis van corneadystrofieën of degeneratieve ziekten,
- voorgeschiedenis van glaucoom of oculaire hypertensie,
- significante subjectieve symptomen van droge ogen, Schirmer I-testresultaten van minder dan 5,0 mm, traanfilm-opbreektijd korter dan 5 seconden en corneale fluoresceïnekleuring positief.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Corneale krachtmeting
Alle aangeworven vrijwilligers in de huidige studie, die corneale krachtmetingen ondergingen met 8 verschillende instrumenten
|
Alle proefpersonen ondergaan een volledig oogheelkundig onderzoek, inclusief zicht, auto- en subjectieve refractie, spleetlamponderzoek, contactloze tonometrie, corneale krachtmetingen met de 8 apparaten en fundusonderzoek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Platte hoornvlieskracht
Tijdsspanne: 2 weken
|
De herhaalbaarheid tijdens sessies en reproduceerbaarheid tussen sessies van vlakke krommingsmetingen van het hoornvlies door gebruik te maken van de 8 in de handel verkrijgbare instrumenten.
|
2 weken
|
|
Steile hoornvlieskracht
Tijdsspanne: 2 weken
|
De herhaalbaarheid tijdens sessies en reproduceerbaarheid tussen sessies van Steep corneale krommingsmetingen met behulp van de 8 in de handel verkrijgbare instrumenten.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vectorkracht J0
Tijdsspanne: 2 weken
|
De herhaalbaarheid tijdens sessies en reproduceerbaarheid tussen sessies van vectorvermogen J0-metingen met behulp van de 8 in de handel verkrijgbare instrumenten.
|
2 weken
|
|
Vectorkracht J45
Tijdsspanne: 2 weken
|
De herhaalbaarheid tijdens sessies en reproduceerbaarheid tussen sessies van vector power J45-metingen met behulp van de 8 in de handel verkrijgbare instrumenten.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yifang Feng, MD, Eye Hospital, Wenzhou Medical College, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YNKT201101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .