Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kaszinómakropeptid és jóllakottság (CMP2)

2017. augusztus 10. frissítette: University of California, Davis

A fiziológiai és szubjektív jóllakottság-válasz jellemzése a bioaktív tejfehérjékben változó előterhelésekre

5 különböző tejből származó fehérje értékelése a placebóval szemben az étvágy szabályozása és a jóllakottság szempontjából, shake vivőanyaggal szállítva.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

5 különböző tejből származó fehérje értékelése a placebóval szemben az étvágy szabályozása és a jóllakottság szempontjából, shake vivőanyaggal szállítva. Az alanyok egy 5 órás étkezés utáni tanulmányi napon vesznek részt. Az alanyok étkezési nyilvántartást vezetnek 1 és 3 nappal a tanulmányi látogatás előtt, a látogatás napján és a látogatás utáni napon; a tanulmány által biztosított diétás mérleg segítségével lemérendő élelmiszer.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • University of California, Davis (Ragle Human Nutrition Research Center)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • Féktelen (pontszám ≤ 10 az Eating Inventory (EI) kérdőíven, Stunkard és Messick 1985)
  • Nők
  • 18 éves kor
  • Fogyassz alacsony/mérsékelt fehérjetartalmú étrendet (12-20% fehérjeenergia).
  • Megfelel a 19–24 kg/m2 VAGY 29–34 kg/m2 BMI-kritériumnak.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik ≥ 10 pontot érnek el a Beck-depressziós jegyzékben (BDI, Beck és Beamesdorfer 1974)
  • Nők, akik az étkezési attitűdök tesztjén 30 pontot érnek el (EAT, Garner és Garfinkel 1979),
  • Jelenlegi vagy múltbeli (korábbi 1 éve) egészségügyi állapota van, amely befolyásolhatja a vizsgálat bármely eredményét.
  • Súlya kevesebb, mint 110 font
  • Jelenleg vagy módosította az étrendjét vagy a testmozgási szokásait a súlygyarapodás vagy fogyás érdekében az elmúlt 60 napban
  • Instabil testsúlya van (60 napos periódusban ≥ 5 kg ingadozás)
  • Túlzottan gyakorlók vagy edzett sportolók
  • Az étvágyat vagy bármely más, a vizsgálatban leírt végpontot befolyásoló gyógyszer szedése szintén kizárásra kerül.
  • A vizsgálat során elfogyasztott élelmiszerekkel szembeni allergia vagy intolerancia.
  • Dohányos
  • Terhes/laktáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tejsavó fehérje
Teljes értékű tejsavófehérje.
Teljes tejsavófehérjét tartalmazó előtöltés.
Más nevek:
  • Savó.
Aktív összehasonlító: Whey-CMP
Komplett tejsavófehérje, amelyből hiányzik a peptid CMP (más néven GMP) része.
Teljes tejsavófehérjét tartalmazó előtöltés, amelyből hiányzik a fehérje CMP/GMP része.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Placebo előterhelés-szabályozás, energiához igazítva.
Az előterhelés vezérlése a másik 5 előterheléshez illeszkedett.
Aktív összehasonlító: CMP (kaszinó-makropeptid)
Komplett tejsavófehérjéből hasított kis peptid.
Előtöltés, amely tartalmazza a teljes tejsavófehérjéből lehasított CMP (casinomacropeptid) részt.
Más nevek:
  • kaszinómakropeptid
Aktív összehasonlító: MPI
Teljes értékű tejfehérje.
Teljes tejfehérjét tartalmazó előtöltés.
Más nevek:
  • Teljes tejfehérje
Aktív összehasonlító: CPI (kazein)
Előtöltés kazeint tartalmazó.
Nátrium-kazeinátot tartalmazó előtöltés.
Más nevek:
  • Kazein

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezés utáni jóllakottság
Időkeret: 6 óra
Az étvágy szabályozásának vér biokémiai markerei.
6 óra
Étkezés utáni jóllakottság
Időkeret: 6 óra
Az étvágyszabályozás bioviselkedési szempontjainak értékelése VAS segítségével.
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiterjesztett jóllakottság
Időkeret: 48 óra
A saját bevallás szerinti táplálékfelvétel felhasználása, a shake-ek különböző fehérje összetételével kapcsolatos változások keresése.
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200614016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Savó

3
Iratkozz fel