Casinomacropeptide en verzadiging (CMP2)
10 augustus 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Karakterisering van de fysiologische en subjectieve verzadigingsreactie op preloads die variëren in bioactieve zuivelproteïnen
Beoordeling van 5 verschillende van melk afgeleide eiwitten versus placebo voor eetlustregulatie en verzadiging, geleverd via shake-vehiculum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van 5 verschillende van melk afgeleide eiwitten versus placebo voor eetlustregulatie en verzadiging, geleverd via shake-vehiculum.
De proefpersonen zullen een postprandiale studiedag van 5 uur bijwonen.
Proefpersonen houden de voedseladministratie bij 1 en 3 dagen voorafgaand aan het studiebezoek, de dag van het bezoek en de dag na het bezoek; voedsel dat moet worden gewogen met behulp van een door de studie verstrekte dieetweegschaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- University of California, Davis (Ragle Human Nutrition Research Center)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Ongeremd (score ≤ 10 op de Eating Inventory (EI) vragenlijst, Stunkard en Messick 1985)
- Vrouwen
- 18 jaar oud
- Eet een eiwitarm/matig eiwitdieet (12-20% eiwitenergie).
- Voldoen aan BMI-criteria van 19 tot 24 kg/m2 OF 29 tot 34 kg/m2, inclusief.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die ≥ 10 scoren op de Beck Depression Inventory (BDI, Beck en Beamesdorfer 1974)
- Vrouwen die ≥ 30 scoren op de eethoudingstest (EAT, Garner en Garfinkel 1979),
- U heeft huidige of vroegere (vorige 1 jaar) medische aandoeningen die een van de uitkomsten van dit onderzoek kunnen verstoren.
- Weeg minder dan 110 lbs
- Zijn of hebben in de afgelopen 60 dagen dieet- of bewegingspatronen aangepast om aan te komen of af te vallen
- Een onstabiel lichaamsgewicht hebben (fluctuaties van ≥ 5 kg in een periode van 60 dagen)
- Zijn overmatige sporters of getrainde atleten
- Het nemen van medicijnen die de eetlust of een ander in de studie beschreven eindpunt kunnen beïnvloeden, wordt ook uitgesloten.
- Allergieën of intoleranties voor voedsel dat tijdens het onderzoek wordt geconsumeerd.
- Roker
- Zwanger / borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wei eiwit
Volledige wei-eiwit.
|
Preload met compleet whey eiwit.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Whey-CMP
Compleet wei-eiwit zonder het CMP (aka GMP) deel van het peptide.
|
Preload met compleet wei-eiwit waarvan het CMP/GMP-gedeelte van het eiwit ontbreekt.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Placebo voorbelastingscontrole, afgestemd op energie.
|
Preload-regeling afgestemd op energie voor de andere 5 preloads.
|
|
Actieve vergelijker: CMP (casinomacropeptide)
Klein peptide gesplitst van compleet wei-eiwit.
|
Preload met het CMP-gedeelte (casinomacropeptide) gesplitst van compleet wei-eiwit.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: MPI
Volledig melkeiwit.
|
Preload met volle melk eiwit.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: CPI (caseïne)
Preload met caseïne.
|
Preload met natriumcaseïnaat.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale verzadiging
Tijdsspanne: 6 uur
|
Bloed biochemische markers van eetlustregulatie.
|
6 uur
|
|
Postprandiale verzadiging
Tijdsspanne: 6 uur
|
Beoordeling van biogedragsaspecten van eetlustregulatie door middel van VAS.
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreide verzadiging
Tijdsspanne: 48 uur
|
Gebruikmakend van zelfgerapporteerde voedselinname, op zoek naar veranderingen die verband houden met de verschillende eiwitsamenstellingen van de shakes.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, University of California, Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200614016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .