Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Casinomakropeptid og mæthed (CMP2)

10. august 2017 opdateret af: University of California, Davis

Karakterisering af den fysiologiske og subjektive mæthedsrespons på forbelastninger, der varierer i bioaktive mejeriproteiner

Vurdering af 5 forskellige mælkeafledte proteiner versus placebo for appetitregulering og mæthed, leveret via shake-vehikel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af 5 forskellige mælkeafledte proteiner versus placebo for appetitregulering og mæthed, leveret via shake-vehikel. Forsøgspersoner vil deltage i en 5 timers post-prandial studiedag. Forsøgspersonerne skal føre madoptegnelser 1 og 3 dage før studiebesøget, besøgsdagen og dagen efter besøget; mad, der skal vejes ved hjælp af en kostvægt, der er leveret af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California, Davis (Ragle Human Nutrition Research Center)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Uhæmmet (score ≤ 10 på Eating Inventory (EI) spørgeskemaet, Stunkard og Messick 1985)
  • Kvinder
  • 18 år gammel
  • Indtag en lav/moderat proteindiæt (12-20 % proteinenergi).
  • Opfyld BMI-kriterier på 19 til 24 kg/m2 ELLER 29 til 34 kg/m2 inklusive.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der scorer ≥ 10 på Beck Depression Inventory (BDI, Beck og Beamesdorfer 1974)
  • Kvinder, der scorer ≥ 30 på Eating Attitudes Test (EAT, Garner og Garfinkel 1979),
  • Har aktuelle eller tidligere (tidligere 1 år) medicinske tilstande, der kan interferere med nogen af ​​resultaterne af denne undersøgelse.
  • Vejer mindre end 110 lbs
  • Er i øjeblikket eller har ændret kost- eller træningsmønstre for at tage på eller tabe sig i de foregående 60 dage
  • Har ustabil kropsvægt (udsving på ≥ 5 kg i 60 dages periode)
  • Er overdreven motionister eller trænede atleter
  • Indtagelse af medicin, der ville påvirke appetitten eller ethvert andet studie-beskrevet endepunkt, vil også være udelukket.
  • Allergier eller intolerancer over for fødevarer indtaget i undersøgelsen.
  • Ryger
  • Gravid/ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Valleprotein
Komplet valleprotein.
Andet: Valle
Preload indeholdende komplet valleprotein.
Andre navne:
  • Valle.
Aktiv komparator: Valle-CMP
Komplet valleprotein mangler CMP (alias GMP) del af peptidet.
Andet: Valle-CMP
Preload indeholdende komplet valleprotein, som mangler CMP/GMP-delen af ​​proteinet.
Placebo komparator: Styring
Placebo preload kontrol, matchet for energi.
Andet: Styring
Forspændingskontrol tilpasset energi til de andre 5 forspændinger.
Aktiv komparator: CMP (casinomakropeptid)
Lille peptid spaltet fra komplet valleprotein.
Andet: CMP
Preload indeholdende CMP-delen (casinomacropeptide) spaltet fra komplet valleprotein.
Andre navne:
  • casinomakropeptid
Aktiv komparator: MPI
Fuldstændig mælkeprotein.
Andet: MPI
Preload indeholdende sødmælksprotein.
Andre navne:
  • Sødmælksprotein
Aktiv komparator: CPI (kasein)
Preload indeholdende kasein.
Andet: CPI
Preload indeholdende natriumkaseinat.
Andre navne:
  • Kasein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-prandial mæthed
Tidsramme: 6 timer
Blod biokemiske markører for appetitregulering.
6 timer
Post-prandial mæthed
Tidsramme: 6 timer
Vurdering af bioadfærdsmæssige aspekter af appetitregulering gennem VAS.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forlænget mæthed
Tidsramme: 48 timer
Udnytter selvrapporteret fødeindtagelse, leder efter ændringer forbundet med shakesnes forskellige proteinsammensætninger.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2012

Først opslået (Skøn)

30. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200614016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitforstyrrelser

Kliniske forsøg med Valle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner