Casinomacropéptido y Saciedad (CMP2)
10 de agosto de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Caracterización de la respuesta de saciedad fisiológica y subjetiva a precargas que varían en proteínas lácteas bioactivas
Evaluación de 5 proteínas derivadas de la leche diferentes versus placebo para la regulación del apetito y la saciedad, administradas a través de un vehículo de batido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de 5 proteínas derivadas de la leche diferentes versus placebo para la regulación del apetito y la saciedad, administradas a través de un vehículo de batido.
Los sujetos asistirán a un día de estudio posprandial de 5 horas.
Los sujetos mantendrán registros de alimentos 1 y 3 días antes de la visita del estudio, el día de la visita y el día después de la visita; los alimentos se pesarán utilizando la báscula dietética proporcionada por el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis (Ragle Human Nutrition Research Center)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Sin restricciones (puntuación ≤ 10 en el cuestionario Eating Inventory (EI), Stunkard y Messick 1985)
- Mujer
- 18 años de edad
- Consumir una dieta baja/moderada en proteínas (12-20% de energía proteica).
- Cumplir con los criterios de IMC de 19 a 24 kg/m2 O de 29 a 34 kg/m2, inclusive.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que puntúan ≥ 10 en el Inventario de Depresión de Beck (BDI, Beck y Beamesdorfer 1974)
- Mujeres que obtienen una puntuación ≥ 30 en el Eating Attitudes Test (EAT, Garner y Garfinkel 1979),
- Tiene condiciones médicas actuales o pasadas (1 año anterior) que pueden interferir con cualquiera de los resultados de este estudio.
- Pesar menos de 110 libras
- Están o han estado modificando la dieta o los patrones de ejercicio para ganar o perder peso en los últimos 60 días
- Tener un peso corporal inestable (fluctuaciones de ≥ 5 kg en un período de 60 días)
- Son deportistas en exceso o atletas entrenados
- También se excluirá tomar cualquier medicamento que afecte el apetito o cualquier otro criterio de valoración descrito en el estudio.
- Alergias o intolerancias a los alimentos consumidos en el estudio.
- Fumador
- Embarazada/lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Proteína de suero
Proteína de suero completa.
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Precarga que contiene proteína de suero completa.
Otros nombres:
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Comparador activo: Suero-CMP
Proteína de suero de leche completa a la que le falta la porción CMP (también conocida como GMP) del péptido.
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Precarga que contiene proteína de suero de leche completa a la que le falta la porción CMP/GMP de la proteína.
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Comparador de placebos: Control
Control de precarga de placebo, emparejado por energía.
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Control de precarga adaptado en energía a las otras 5 precargas.
|
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Comparador activo: CMP (casinomacropéptido)
Pequeño péptido escindido de proteína de suero de leche completa.
|
Precarga que contiene la porción de CMP (casinomacropéptido) escindida de la proteína de suero completa.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: IPM
Proteína de leche completa.
|
Precarga que contiene proteína de leche entera.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: IPC (caseína)
Precarga que contiene caseína.
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Precarga que contiene caseinato de sodio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saciedad posprandial
Periodo de tiempo: 6 horas
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Marcadores bioquímicos sanguíneos de regulación del apetito.
|
6 horas
|
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Saciedad posprandial
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Evaluación de los aspectos bioconductuales de la regulación del apetito a través de VAS.
|
6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saciedad prolongada
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Utilizando la ingesta de alimentos autoinformada, buscando cambios asociados con las diferentes composiciones de proteína de los batidos.
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200614016
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .