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Casinomakropeptid und Sättigung (CMP2)

10. August 2017 aktualisiert von: University of California, Davis

Charakterisierung der physiologischen und subjektiven Sättigungsreaktion auf unterschiedliche Vorbelastungen bioaktiver Milchproteine

Bewertung von 5 verschiedenen aus Milch gewonnenen Proteinen im Vergleich zu Placebo zur Appetitregulierung und zum Sättigungsgefühl, verabreicht über einen Shake-Träger.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bewertung von 5 verschiedenen aus Milch gewonnenen Proteinen im Vergleich zu Placebo zur Appetitregulierung und zum Sättigungsgefühl, verabreicht über einen Shake-Träger. Die Probanden nehmen an einem 5-stündigen postprandialen Studientag teil. Die Probanden führen 1 und 3 Tage vor dem Studienbesuch, am Tag des Besuchs und am Tag nach dem Besuch Aufzeichnungen über Lebensmittel. Lebensmittel, die mithilfe der von der Studie bereitgestellten Diätwaage gewogen werden müssen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • University of California, Davis (Ragle Human Nutrition Research Center)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Hemmungslos (Punktzahl ≤ 10 im Eating Inventory (EI)-Fragebogen, Stunkard und Messick 1985)
  • Frauen
  • 18 Jahre alt
  • Nehmen Sie eine proteinarme/moderate Diät zu sich (12–20 % Proteinenergie).
  • Erfüllen Sie die BMI-Kriterien von 19 bis 24 kg/m2 ODER 29 bis 34 kg/m2 (einschließlich).

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit einem Wert von ≥ 10 im Beck Depression Inventory (BDI, Beck und Beamesdorfer 1974)
  • Frauen, die im Essverhaltenstest eine Punktzahl von ≥ 30 erreichen (EAT, Garner und Garfinkel 1979),
  • Sie haben aktuelle oder vergangene (vor einem Jahr) gesundheitliche Probleme, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen können.
  • Wiegen Sie weniger als 110 Pfund
  • Derzeit oder in den letzten 60 Tagen haben Sie Ihre Ernährung oder Ihre Trainingsgewohnheiten geändert, um an Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen
  • Sie haben ein instabiles Körpergewicht (Schwankungen von ≥ 5 kg in einem Zeitraum von 60 Tagen).
  • Sind exzessive Sportler oder trainierte Sportler
  • Die Einnahme von Medikamenten, die den Appetit oder einen anderen in der Studie beschriebenen Endpunkt beeinflussen würden, wird ebenfalls ausgeschlossen.
  • Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den in der Studie verzehrten Lebensmitteln.
  • Raucher
  • Schwanger/Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Molkenprotein
Komplettes Molkenprotein.
Vorladung mit vollständigem Molkenprotein.
Andere Namen:
  • Molke.
Aktiver Komparator: Molke-CMP
Vollständiges Molkenprotein, dem der CMP-Anteil (auch bekannt als GMP) des Peptids fehlt.
Vorladung mit vollständigem Molkenprotein, dem der CMP/GMP-Anteil des Proteins fehlt.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Placebo-Vorlastkontrolle, angepasst an die Energie.
Die Vorspannungssteuerung ist energetisch an die anderen 5 Vorspannungen angepasst.
Aktiver Komparator: CMP (Casinomakropeptid)
Kleines Peptid, abgespalten aus vollständigem Molkenprotein.
Vorladung mit dem CMP-Anteil (Casinomakropeptid), abgespalten vom vollständigen Molkenprotein.
Andere Namen:
  • Casinomakropeptid
Aktiver Komparator: MPI
Komplettes Milchprotein.
Vorladung mit Vollmilchprotein.
Andere Namen:
  • Vollmilchprotein
Aktiver Komparator: CPI (Kasein)
Kaseinhaltige Vorladung.
Vorladung mit Natriumcaseinat.
Andere Namen:
  • Kasein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiales Sättigungsgefühl
Zeitfenster: 6 Stunden
Biochemische Blutmarker der Appetitregulation.
6 Stunden
Postprandiales Sättigungsgefühl
Zeitfenster: 6 Stunden
Bewertung bioverhaltensbezogener Aspekte der Appetitregulation durch VAS.
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längeres Sättigungsgefühl
Zeitfenster: 48 Stunden
Nutzen Sie die selbst gemeldete Nahrungsaufnahme und suchen Sie nach Veränderungen, die mit den unterschiedlichen Proteinzusammensetzungen der Shakes zusammenhängen.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200614016

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