- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01587911
Casinomakropeptid und Sättigung (CMP2)
10. August 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Charakterisierung der physiologischen und subjektiven Sättigungsreaktion auf unterschiedliche Vorbelastungen bioaktiver Milchproteine
Bewertung von 5 verschiedenen aus Milch gewonnenen Proteinen im Vergleich zu Placebo zur Appetitregulierung und zum Sättigungsgefühl, verabreicht über einen Shake-Träger.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung von 5 verschiedenen aus Milch gewonnenen Proteinen im Vergleich zu Placebo zur Appetitregulierung und zum Sättigungsgefühl, verabreicht über einen Shake-Träger.
Die Probanden nehmen an einem 5-stündigen postprandialen Studientag teil.
Die Probanden führen 1 und 3 Tage vor dem Studienbesuch, am Tag des Besuchs und am Tag nach dem Besuch Aufzeichnungen über Lebensmittel. Lebensmittel, die mithilfe der von der Studie bereitgestellten Diätwaage gewogen werden müssen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- University of California, Davis (Ragle Human Nutrition Research Center)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Hemmungslos (Punktzahl ≤ 10 im Eating Inventory (EI)-Fragebogen, Stunkard und Messick 1985)
- Frauen
- 18 Jahre alt
- Nehmen Sie eine proteinarme/moderate Diät zu sich (12–20 % Proteinenergie).
- Erfüllen Sie die BMI-Kriterien von 19 bis 24 kg/m2 ODER 29 bis 34 kg/m2 (einschließlich).
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit einem Wert von ≥ 10 im Beck Depression Inventory (BDI, Beck und Beamesdorfer 1974)
- Frauen, die im Essverhaltenstest eine Punktzahl von ≥ 30 erreichen (EAT, Garner und Garfinkel 1979),
- Sie haben aktuelle oder vergangene (vor einem Jahr) gesundheitliche Probleme, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen können.
- Wiegen Sie weniger als 110 Pfund
- Derzeit oder in den letzten 60 Tagen haben Sie Ihre Ernährung oder Ihre Trainingsgewohnheiten geändert, um an Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen
- Sie haben ein instabiles Körpergewicht (Schwankungen von ≥ 5 kg in einem Zeitraum von 60 Tagen).
- Sind exzessive Sportler oder trainierte Sportler
- Die Einnahme von Medikamenten, die den Appetit oder einen anderen in der Studie beschriebenen Endpunkt beeinflussen würden, wird ebenfalls ausgeschlossen.
- Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den in der Studie verzehrten Lebensmitteln.
- Raucher
- Schwanger/Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Molkenprotein
Komplettes Molkenprotein.
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Vorladung mit vollständigem Molkenprotein.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Molke-CMP
Vollständiges Molkenprotein, dem der CMP-Anteil (auch bekannt als GMP) des Peptids fehlt.
|
Vorladung mit vollständigem Molkenprotein, dem der CMP/GMP-Anteil des Proteins fehlt.
|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Placebo-Vorlastkontrolle, angepasst an die Energie.
|
Die Vorspannungssteuerung ist energetisch an die anderen 5 Vorspannungen angepasst.
|
|
Aktiver Komparator: CMP (Casinomakropeptid)
Kleines Peptid, abgespalten aus vollständigem Molkenprotein.
|
Vorladung mit dem CMP-Anteil (Casinomakropeptid), abgespalten vom vollständigen Molkenprotein.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: MPI
Komplettes Milchprotein.
|
Vorladung mit Vollmilchprotein.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: CPI (Kasein)
Kaseinhaltige Vorladung.
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Vorladung mit Natriumcaseinat.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiales Sättigungsgefühl
Zeitfenster: 6 Stunden
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Biochemische Blutmarker der Appetitregulation.
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6 Stunden
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Postprandiales Sättigungsgefühl
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Bewertung bioverhaltensbezogener Aspekte der Appetitregulation durch VAS.
|
6 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Längeres Sättigungsgefühl
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Nutzen Sie die selbst gemeldete Nahrungsaufnahme und suchen Sie nach Veränderungen, die mit den unterschiedlichen Proteinzusammensetzungen der Shakes zusammenhängen.
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200614016
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