Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Казиномакропептид и сытость (CMP2)

10 августа 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Характеристика физиологической и субъективной реакции сытости на преднагрузку, различающуюся по биоактивным молочным белкам

Оценка 5 различных белков, полученных из молока, по сравнению с плацебо для регуляции аппетита и насыщения, доставляемых с помощью коктейля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка 5 различных белков, полученных из молока, по сравнению с плацебо для регуляции аппетита и насыщения, доставляемых с помощью коктейля. Субъекты будут посещать 5-часовой постпрандиальный учебный день. Субъекты будут вести записи о еде за 1 и 3 дня до исследовательского визита, день визита и день после визита; взвешивание пищи с использованием диетических весов, предоставленных в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • University of California, Davis (Ragle Human Nutrition Research Center)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Безудержный (оценка ≤ 10 по опроснику Eating Inventory (EI), Stunkard and Messick, 1985)
  • Женщины
  • 18 лет
  • Соблюдайте диету с низким/умеренным содержанием белка (12-20% энергии белка).
  • Соответствуют критериям ИМТ от 19 до 24 кг/м2 ИЛИ от 29 до 34 кг/м2 включительно.

Критерий исключения:

  • Женщины, набравшие ≥ 10 баллов по опроснику депрессии Бека (BDI, Beck and Beamesdorfer, 1974)
  • Женщины, набравшие ≥ 30 баллов в тесте на отношение к еде (EAT, Garner and Garfinkel, 1979),
  • Иметь текущие или прошлые (предыдущий 1 год) заболевания, которые могут повлиять на любой из результатов этого исследования.
  • Вес менее 110 фунтов
  • Изменяют ли в настоящее время или изменяли режим питания или физические упражнения, чтобы набрать или сбросить вес в течение предыдущих 60 дней
  • Имеют нестабильную массу тела (колебания ≥ 5 кг в течение 60 дней)
  • Являются чрезмерными физическими упражнениями или тренированными спортсменами
  • Прием любых лекарств, которые могут повлиять на аппетит или любой другой конечный результат, описанный в исследовании, также будет исключен.
  • Аллергия или непереносимость продуктов, потребляемых в исследовании.
  • Курильщик
  • Беременность/лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сывороточный протеин
Полноценный сывороточный протеин.
Другой: Сыворотка
Preload, содержащий полноценный сывороточный протеин.
Другие имена:
  • Сыворотка.
Активный компаратор: Сыворотка-CMP
В полном сывороточном белке отсутствует часть пептида CMP (он же GMP).
Другой: Сыворотка-CMP
Preload, содержащий полноценный сывороточный белок, в котором отсутствует часть белка CMP/GMP.
Плацебо Компаратор: Контроль
Контроль преднагрузки плацебо, соответствующий энергии.
Другой: Контроль
Контроль предварительной нагрузки по энергии соответствует остальным 5 предварительным нагрузкам.
Активный компаратор: CMP (казиномакропептид)
Небольшой пептид, отщепленный от цельного сывороточного белка.
Другой: CMP
Предварительная нагрузка, содержащая часть CMP (казино-макропептида), отщепленную от цельного сывороточного белка.
Другие имена:
  • казиномакропептид
Активный компаратор: ИМБ
Полноценный молочный белок.
Другой: ИМБ
Preload, содержащий белок цельного молока.
Другие имена:
  • Цельномолочный белок
Активный компаратор: ИПЦ (казеин)
Preload, содержащий казеин.
Другой: ИПЦ
Preload, содержащий казеинат натрия.
Другие имена:
  • Казеин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеобеденное сытость
Временное ограничение: 6 часов
Биохимические маркеры регуляции аппетита крови.
6 часов
Послеобеденное сытость
Временное ограничение: 6 часов
Оценка биоповеденческих аспектов регуляции аппетита с помощью ВАШ.
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширенное чувство сытости
Временное ограничение: 48 часов
Используя самооценку потребления пищи, ищем изменения, связанные с различным составом протеина в коктейлях.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200614016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сыворотка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться