Kasinomakropeptidi ja kylläisyys (CMP2)
torstai 10. elokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Fysiologisen ja subjektiivisen kylläisyysvasteen karakterisointi bioaktiivisissa meijeriproteiineissa vaihteleviin esikuormitukseen
Arvioidaan 5 erilaista maidosta peräisin olevaa proteiinia verrattuna lumelääkkeeseen ruokahalun säätelyn ja kylläisyyden suhteen, jotka toimitetaan ravisteluvälineellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaan 5 erilaista maidosta peräisin olevaa proteiinia verrattuna lumelääkkeeseen ruokahalun säätelyn ja kylläisyyden suhteen, jotka toimitetaan ravisteluvälineellä.
Koehenkilöt osallistuvat 5 tunnin aterian jälkeiseen opintopäivään.
Koehenkilöt pitävät ruokakirjanpitoa 1 ja 3 päivää ennen opintokäyntiä, vierailupäivää ja päivää vierailun jälkeen; ruoka, joka on punnittava tutkimuksessa toimitetun ruokavaliovaa'an avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- University of California, Davis (Ragle Human Nutrition Research Center)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Rajoittamaton (pistemäärä ≤ 10 Eating Inventory (EI) -kyselylomakkeessa, Stunkard ja Messick 1985)
- Naiset
- 18 vuoden iässä
- Syö vähäproteiinista ruokavaliota (12-20 % proteiinienergiaa).
- Täytä BMI-kriteerit 19–24 kg/m2 TAI 29–34 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joiden pistemäärä on ≥ 10 Beckin masennusinventaariossa (BDI, Beck ja Beamesdorfer 1974)
- Naiset, jotka saivat ≥ 30 pistettä syömisasennetestissä (EAT, Garner ja Garfinkel 1979),
- Sinulla on nykyinen tai aikaisempi (edellinen 1 vuosi) sairaus, joka voi häiritä mitä tahansa tämän tutkimuksen tuloksia.
- Painaa alle 110 kiloa
- Olette tällä hetkellä tai olette muuttaneet ruokavaliota tai liikuntaa lisätäkseen tai pudottaakseen painoa edellisten 60 päivän aikana
- sinulla on epävakaa ruumiinpaino (vaihtelut ≥ 5 kg 60 päivän aikana)
- Ovatko liiallisia treenaajia tai koulutettuja urheilijoita
- Myöskään sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluon tai muuhun tutkimuksessa kuvattuun päätepisteeseen, suljetaan pois.
- Allergiat tai intoleranssit tutkimuksessa kulutetuille elintarvikkeille.
- Tupakoitsija
- Raskaana / imetyksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Heraproteiini
Täydellinen heraproteiini.
|
Täydellistä heraproteiinia sisältävä esilataus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hera-CMP
Täydellinen heraproteiini, josta puuttuu peptidin CMP (alias GMP) osa.
|
Esilataus sisältää täydellisen heraproteiinin, josta puuttuu proteiinin CMP/GMP-osa.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Plasebo esikuormituksen ohjaus, sovitettu energiaan.
|
Esikuormituksen ohjaus sovitti energian viiteen muuhun esikuormitukseen.
|
|
Active Comparator: CMP (kasinomakropeptidi)
Pieni peptidi, joka on pilkottu täydellisestä heraproteiinista.
|
Esilataus, joka sisältää CMP-osan (kasinomakropeptidi), joka on pilkottu täydellisestä heraproteiinista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MPI
Täysmaitoproteiini.
|
Esilataus sisältää täysmaitoproteiinia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CPI (kaseiini)
Esilataus sisältää kaseiinia.
|
Esilataus sisältää natriumkaseinaattia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen kylläisyys
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Ruokahalun säätelyn veren biokemialliset merkkiaineet.
|
6 tuntia
|
|
Aterian jälkeinen kylläisyys
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Ruokahalun säätelyn biokäyttäytymisnäkökohtien arviointi VAS:n avulla.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajentunut kylläisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Hyödyntämällä itse ilmoittamaa ravinnonsaantia ja etsimällä muutoksia, jotka liittyvät pirtelöiden erilaisiin proteiinikoostumuksiin.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200614016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .