Casinomacropeptide e sazietà (CMP2)
10 agosto 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Caratterizzazione della risposta di sazietà fisiologica e soggettiva ai precarichi variabili nelle proteine del latte bioattive
Valutazione di 5 diverse proteine derivate dal latte rispetto al placebo per la regolazione dell'appetito e la sazietà, somministrate tramite frullatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione di 5 diverse proteine derivate dal latte rispetto al placebo per la regolazione dell'appetito e la sazietà, somministrate tramite frullatore.
I soggetti parteciperanno a una giornata di studio post-prandiale di 5 ore.
I soggetti conserveranno i registri alimentari 1 e 3 giorni prima della visita di studio, il giorno della visita e il giorno dopo la visita; cibo da pesare utilizzando la bilancia dietetica fornita dallo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- University of California, Davis (Ragle Human Nutrition Research Center)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Unrestrained (punteggio ≤ 10 nel questionario Eating Inventory (EI), Stunkard e Messick 1985)
- Donne
- 18 anni di età
- Consumare una dieta a basso/moderato contenuto proteico (12-20% di energia proteica).
- Soddisfa i criteri BMI da 19 a 24 kg/m2 OPPURE da 29 a 34 kg/m2, inclusi.
Criteri di esclusione:
- Donne che ottengono un punteggio ≥ 10 nel Beck Depression Inventory (BDI, Beck e Beamesdorfer 1974)
- Donne che ottengono un punteggio ≥ 30 nel test sugli atteggiamenti alimentari (EAT, Garner e Garfinkel 1979),
- Avere condizioni mediche attuali o passate (1 anno precedente) che potrebbero interferire con uno qualsiasi dei risultati di questo studio.
- Pesa meno di 110 libbre
- Sono attualmente o hanno modificato la dieta o i modelli di esercizio fisico per aumentare o perdere peso negli ultimi 60 giorni
- Avere un peso corporeo instabile (fluttuazioni di ≥ 5 kg in un periodo di 60 giorni)
- Sono atleti eccessivi o atleti allenati
- Sarà esclusa anche l'assunzione di farmaci che potrebbero influenzare l'appetito o qualsiasi altro endpoint descritto dallo studio.
- Allergie o intolleranze agli alimenti consumati nello studio.
- Fumatore
- Gravidanza/allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Proteine del siero di latte
Proteine del siero di latte complete.
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Precarica contenente proteine del siero di latte complete.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Siero-CMP
Proteina del siero di latte completa priva della porzione CMP (nota anche come GMP) del peptide.
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Precarica contenente proteine del siero di latte complete a cui manca la parte CMP/GMP della proteina.
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Comparatore placebo: Controllo
Controllo del precarico placebo, abbinato all'energia.
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Controllo del precarico abbinato per energia agli altri 5 precarichi.
|
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Comparatore attivo: CMP (casinomacropeptide)
Piccolo peptide scisso dalla proteina del siero di latte completa.
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Precarico contenente la porzione di CMP (casinomacropeptide) scissa dalla proteina del siero di latte completa.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: MPI
Proteine del latte complete.
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Precarico contenente proteine del latte intero.
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: CPI (caseina)
Precarica contenente caseina.
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Precarica contenente caseinato di sodio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sazietà postprandiale
Lasso di tempo: 6 ore
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Marcatori biochimici del sangue della regolazione dell'appetito.
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6 ore
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Sazietà postprandiale
Lasso di tempo: 6 ore
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Valutare gli aspetti biocomportamentali della regolazione dell'appetito attraverso VAS.
|
6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sazietà prolungata
Lasso di tempo: 48 ore
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Utilizzando l'assunzione di cibo auto-riportata, cercando i cambiamenti associati alle diverse composizioni proteiche dei frullati.
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200614016
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