Casinomakropeptid a sytost (CMP2)
10. srpna 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Charakterizace fyziologické a subjektivní reakce sytosti na předběžné zatížení u bioaktivních mléčných proteinů různé
Hodnocení 5 různých proteinů pocházejících z mléka oproti placebu z hlediska regulace chuti k jídlu a sytosti, podávaných prostřednictvím protřepávacího vehikula.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení 5 různých proteinů pocházejících z mléka oproti placebu z hlediska regulace chuti k jídlu a sytosti, podávaných prostřednictvím protřepávacího vehikula.
Subjekty se zúčastní 5hodinového postprandiálního studijního dne.
Subjekty budou uchovávat záznamy o jídle 1 a 3 dny před studijní návštěvou, den návštěvy a den po návštěvě; potraviny, které mají být váženy pomocí dietní váhy poskytnuté studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- University of California, Davis (Ragle Human Nutrition Research Center)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Bez omezení (skóre ≤ 10 v dotazníku Eating Inventory (EI), Stunkard a Messick 1985)
- Ženy
- 18 let věku
- Konzumujte dietu s nízkým/středním obsahem bílkovin (12–20 % energie bílkovin).
- Splňují kritéria BMI 19 až 24 kg/m2 NEBO 29 až 34 kg/m2 včetně.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které dosáhly ≥ 10 v Beckově inventáři deprese (BDI, Beck a Beamesdorfer 1974)
- Ženy, které dosáhly skóre ≥ 30 v testu stravovacích postojů (EAT, Garner a Garfinkel 1979),
- Máte aktuální nebo minulé (před 1 rokem) zdravotní stavy, které mohou narušovat jakýkoli z výsledků této studie.
- Váží méně než 110 liber
- V současné době upravujete nebo jste v předchozích 60 dnech upravovali dietu nebo cvičební vzorce, abyste přibrali nebo zhubli
- Máte nestabilní tělesnou hmotnost (kolísání ≥ 5 kg za 60 dní)
- Jsou nadměrní cvičenci nebo trénovaní sportovci
- Vyloučeno bude také užívání jakýchkoli léků, které by ovlivnily chuť k jídlu nebo jakýkoli jiný cílový parametr popsaný ve studii.
- Alergie nebo intolerance na potraviny konzumované ve studii.
- Kuřák
- Těhotná/kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Syrovátkový protein
Kompletní syrovátkový protein.
|
Preload obsahující kompletní syrovátkový protein.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Syrovátka-CMP
Kompletní syrovátkový protein postrádající CMP (aka GMP) část peptidu.
|
Preload obsahující kompletní syrovátkový protein, kterému chybí CMP/GMP část proteinu.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Placebo ovládání předpětí, přizpůsobené pro energii.
|
Ovládání předpětí přizpůsobené energii pro dalších 5 předpětí.
|
|
Aktivní komparátor: CMP (kasinomakropeptid)
Malý peptid štěpený z kompletního syrovátkového proteinu.
|
Preload obsahující část CMP (casinomakropeptid) odštěpenou z kompletního syrovátkového proteinu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: MPI
Kompletní mléčný protein.
|
Předkrm obsahující plnotučné mléčné bílkoviny.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: CPI (kasein)
Předběžné plnění obsahující kasein.
|
Předběžné plnění obsahující kaseinát sodný.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální sytost
Časové okno: 6 hodin
|
Krevní biochemické markery regulace chuti k jídlu.
|
6 hodin
|
|
Postprandiální sytost
Časové okno: 6 hodin
|
Hodnocení biobehaviorálních aspektů regulace chuti k jídlu prostřednictvím VAS.
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prodloužená sytost
Časové okno: 48 hodin
|
Využití vlastního hlášeného příjmu potravy a hledání změn spojených s různým složením proetinu v koktejlech.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200614016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .