Casinomakropeptid og metthet (CMP2)
10. august 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Karakterisering av den fysiologiske og subjektive metthetsresponsen på forhåndsbelastninger som varierer i bioaktive meieriproteiner
Vurdere 5 forskjellige melkeavledede proteiner versus placebo for appetittregulering og metthetsfølelse, levert via shake-vehikel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdere 5 forskjellige melkeavledede proteiner versus placebo for appetittregulering og metthetsfølelse, levert via shake-vehikel.
Fagene vil delta på en 5 timers post-prandial studiedag.
Forsøkspersonene skal føre matjournal 1 og 3 dager før studiebesøket, besøksdagen og dagen etter besøket; mat som skal veies ved hjelp av en kostholdsvekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- University of California, Davis (Ragle Human Nutrition Research Center)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Uhemmet (score ≤ 10 på Eating Inventory (EI) spørreskjemaet, Stunkard og Messick 1985)
- Kvinner
- 18 år gammel
- Spis et lavt/moderat proteinholdig kosthold (12-20 % proteinenergi).
- Oppfyll BMI-kriterier på 19 til 24 kg/m2 ELLER 29 til 34 kg/m2, inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som skårer ≥ 10 på Beck Depression Inventory (BDI, Beck og Beamesdorfer 1974)
- Kvinner som skårer ≥ 30 på Eating Attitudes Test (EAT, Garner og Garfinkel 1979),
- Har nåværende eller tidligere (tidligere 1 år) medisinske tilstander som kan forstyrre noen av resultatene av denne studien.
- Vei mindre enn 110 lbs
- Er for øyeblikket eller har endret kosthold eller treningsmønstre for å gå opp eller ned i vekt de siste 60 dagene
- Har ustabil kroppsvekt (svingninger på ≥ 5 kg i løpet av 60 dager)
- Er overdreven mosjonister eller trente idrettsutøvere
- Inntak av medisiner som kan påvirke appetitten eller andre studiebeskrevne endepunkter vil også bli ekskludert.
- Allergier eller intoleranser mot matvarer som ble konsumert i studien.
- Røyker
- Gravid/amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Whey protein
Komplett myseprotein.
|
Preload som inneholder komplett myseprotein.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Whey-CMP
Komplett myseprotein mangler CMP (aka GMP) delen av peptidet.
|
Preload som inneholder komplett myseprotein som mangler CMP/GMP-delen av proteinet.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Placebo forhåndsbelastningskontroll, matchet for energi.
|
Forspenningskontroll tilpasset energi til de andre 5 forhåndsbelastningene.
|
|
Aktiv komparator: CMP (kasinomakropeptid)
Lite peptid spaltet fra komplett myseprotein.
|
Preload som inneholder CMP-delen (casinomacropeptide) spaltet fra komplett myseprotein.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: MPI
Fullstendig melkeprotein.
|
Preload som inneholder helmelkprotein.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: KPI (kasein)
Preload som inneholder kasein.
|
Preload som inneholder natriumkaseinat.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metthet etter måltidet
Tidsramme: 6 timer
|
Biokjemiske markører for appetittregulering i blod.
|
6 timer
|
|
Metthet etter måltidet
Tidsramme: 6 timer
|
Vurdere bioatferdsaspekter ved appetittregulering gjennom VAS.
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlenget metthetsfølelse
Tidsramme: 48 timer
|
Bruker selvrapportert matinntak, ser etter endringer assosiert med de forskjellige proteinsammensetningene i shakene.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
30. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200614016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .