Kasynomakropeptyd i sytość (CMP2)
10 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Charakterystyka fizjologicznej i subiektywnej odpowiedzi sytości na obciążenia wstępne zmieniające się w bioaktywnych białkach mlecznych
Ocena 5 różnych białek pochodzących z mleka w porównaniu z placebo pod kątem regulacji apetytu i uczucia sytości, dostarczanych za pomocą podłoża do wstrząsania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena 5 różnych białek pochodzących z mleka w porównaniu z placebo pod kątem regulacji apetytu i uczucia sytości, dostarczanych za pomocą podłoża do wstrząsania.
Uczestnicy wezmą udział w 5-godzinnym dniu nauki po posiłku.
Pacjenci będą prowadzić rejestry żywności 1 i 3 dni przed wizytą studyjną, w dniu wizyty i dzień po wizycie; żywność do zważenia za pomocą dostarczonej w badaniu wagi dietetycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- University of California, Davis (Ragle Human Nutrition Research Center)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Niepohamowany (wynik ≤ 10 w kwestionariuszu Eating Inventory (EI), Stunkard i Messick 1985)
- Kobiety
- 18 lat
- Spożywaj dietę o niskiej/umiarkowanej zawartości białka (12-20% energii z białka).
- Spełnij kryteria BMI od 19 do 24 kg/m2 LUB od 29 do 34 kg/m2 włącznie.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które uzyskały ≥ 10 punktów w Inwentarzu Depresji Becka (BDI, Beck i Beamesdorfer 1974)
- Kobiety, które uzyskały ≥ 30 punktów w teście postaw wobec jedzenia (EAT, Garner i Garfinkel 1979),
- Mieć obecne lub przeszłe (poprzedni rok) schorzenia, które mogą wpływać na którykolwiek z wyników tego badania.
- Ważyć mniej niż 110 funtów
- Obecnie lub modyfikowali dietę lub wzorce ćwiczeń, aby przytyć lub schudnąć w ciągu ostatnich 60 dni
- mają niestabilną masę ciała (wahania ≥ 5 kg w okresie 60 dni)
- Są nadmiernie ćwiczącymi lub wytrenowanymi sportowcami
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które wpłynęłyby na apetyt lub jakikolwiek inny punkt końcowy opisany w badaniu, również zostanie wykluczone.
- Alergie lub nietolerancje na pokarmy spożywane w badaniu.
- Palący
- Ciąża/laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Białko serwatkowe
Kompletne białko serwatkowe.
|
Preload zawierający kompletne białko serwatkowe.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Serwatka-CMP
Kompletne białko serwatki pozbawione części CMP (inaczej GMP) peptydu.
|
Ładunek wstępny zawierający kompletne białko serwatki, w którym brakuje części białka CMP/GMP.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Kontrola obciążenia wstępnego placebo, dopasowana pod względem energii.
|
Kontrola napięcia wstępnego dopasowana pod względem energii do pozostałych 5 obciążeń wstępnych.
|
|
Aktywny komparator: CMP (kasynomakropeptyd)
Mały peptyd odszczepiony z pełnego białka serwatkowego.
|
Ładunek wstępny zawierający część CMP (casinomacropeptyd) odciętą z pełnego białka serwatki.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: MPI
Kompletne białko mleka.
|
Ładunek wstępny zawierający białko mleka pełnego.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: CPI (kazeina)
Ładunek wstępny zawierający kazeinę.
|
Ładunek wstępny zawierający kazeinian sodu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sytość poposiłkowa
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Biochemiczne markery regulacji apetytu we krwi.
|
6 godzin
|
|
Sytość poposiłkowa
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Ocena biobehawioralnych aspektów regulacji apetytu za pomocą VAS.
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedłużona sytość
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wykorzystując zgłaszane przez siebie spożycie pokarmu, szukając zmian związanych z różnymi składami białek w koktajlach.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200614016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .