Casinomacropeptídeo e saciedade (CMP2)
10 de agosto de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Caracterização da Resposta de Saciedade Fisiológica e Subjetiva a Variações de Pré-Cargas em Proteínas Lácteas Bioativas
Avaliando 5 diferentes proteínas derivadas do leite versus placebo para regulação do apetite e saciedade, entregues via veículo de shake.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliando 5 diferentes proteínas derivadas do leite versus placebo para regulação do apetite e saciedade, entregues via veículo de shake.
Os indivíduos participarão de um dia de estudo pós-prandial de 5 horas.
Os indivíduos manterão registros alimentares 1 e 3 dias antes da visita do estudo, dia da visita e dia após a visita; alimentos a serem pesados usando a balança dietética fornecida pelo estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis (Ragle Human Nutrition Research Center)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Sem restrições (pontuação ≤ 10 no questionário Eating Inventory (EI), Stunkard e Messick 1985)
- Mulheres
- 18 anos de idade
- Consuma uma dieta baixa/moderada em proteínas (12-20% de energia protéica).
- Atende aos critérios de IMC de 19 a 24 kg/m2 OU 29 a 34 kg/m2, inclusive.
Critério de exclusão:
- Mulheres que pontuam ≥ 10 no Inventário de Depressão de Beck (BDI, Beck e Beamesdorfer 1974)
- Mulheres que pontuam ≥ 30 no Teste de Atitudes Alimentares (EAT, Garner e Garfinkel 1979),
- Ter condições médicas atuais ou passadas (1 ano anterior) que possam interferir em qualquer um dos resultados deste estudo.
- Pesar menos de 110 libras
- Estão atualmente ou modificaram os padrões de dieta ou exercício para ganhar ou perder peso nos últimos 60 dias
- Ter peso corporal instável (flutuações de ≥ 5 kg no período de 60 dias)
- São praticantes excessivos de exercícios ou atletas treinados
- Tomar qualquer medicamento que afete o apetite ou qualquer outro ponto final descrito no estudo também será excluído.
- Alergias ou intolerâncias aos alimentos consumidos no estudo.
- Fumante
- Grávida/lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Proteína de soro
Whey protein completo.
|
Pré-carga contendo proteína whey completa.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Whey-CMP
Proteína de soro de leite completa sem a porção CMP (também conhecida como GMP) do peptídeo.
|
Pré-carga contendo proteína de soro de leite completa sem a porção CMP/GMP da proteína.
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Controle de pré-carga de placebo, combinado para energia.
|
Controle de pré-carga combinado para energia com as outras 5 pré-cargas.
|
|
Comparador Ativo: CMP (casinomacropeptídeo)
Peptídeo pequeno clivado da proteína whey completa.
|
Pré-carga contendo a porção CMP (casinomacropeptídeo) clivada da proteína whey completa.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: MPI
Proteína do leite completa.
|
Pré-carga contendo proteína de leite integral.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: CPI (caseína)
Pré-carga contendo caseína.
|
Pré-carga contendo caseinato de sódio.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saciedade pós-prandial
Prazo: 6 horas
|
Marcadores bioquímicos sanguíneos da regulação do apetite.
|
6 horas
|
|
Saciedade pós-prandial
Prazo: 6 horas
|
Avaliando aspectos biocomportamentais da regulação do apetite por meio da VAS.
|
6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saciedade estendida
Prazo: 48 horas
|
Utilizando a ingestão de alimentos autorrelatada, procurando alterações associadas às diferentes composições de proetina dos shakes.
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Britt Burton-Freeman, PhD, MS, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200614016
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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