子宮頸部奇形に対する外科的治療の前向き X 線撮影および臨床評価 (PCD)
2023年10月11日 更新者：International Spine Study Group Foundation
子宮頸部奇形の外科的治療の前向きX線撮影および臨床評価：多施設研究
この研究の目的は、医療専門家が重要な治療決定を下すのを支援するために、頸部変形に苦しんでいる集団内の臨床的および人口統計学的特徴を定義することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Clinic La Jolla
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University Of California - Davis
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California - San Francisco Medical Center
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80128
- Denver International Spine Center
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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New York、New York、アメリカ、10003
- New York University - Hospital for Joint Diseases
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Texas
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Plano、Texas、アメリカ、75093
- Baylor Scoliosis Center
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎外科医クリニック
説明
包含基準:
- 大人 18歳以上
- 頸部変形（10度を超える後弯C2-7または10度を超える冠状突起を伴う脊柱側弯症）
- 頸椎変形の外科的矯正の計画
除外基準:
- 活動性腫瘍または感染症
- 急性外傷
- -同意を提供したり、研究フォームに記入したりしたくない
- 囚人
- 研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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成人、頸椎変形、外科治療
-登録時に18歳以上の成人、後弯症（C2-7が10度を超える）または脊柱側弯症（10度を超える冠状突起）を含む頸部変形、頸部変形の外科的治療の計画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レントゲン写真
時間枠：手術前、術後 8 ～ 16 週間、術後 4 ～ 8 か月、術後 9 ～ 23 か月、および術後 24 ～ 30 か月
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手術後の変形の程度の変化と癒合の評価。
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手術前、術後 8 ～ 16 週間、術後 4 ～ 8 か月、術後 9 ～ 23 か月、および術後 24 ～ 30 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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首障害指数（NDI）
時間枠：手術前、術後 8 ～ 16 週間、術後 4 ～ 8 か月、術後 9 ～ 23 か月、および術後 24 ～ 30 か月
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日常生活を管理する能力に関して、首の痛みの悪化/改善に関連する変化。
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手術前、術後 8 ～ 16 週間、術後 4 ～ 8 か月、術後 9 ～ 23 か月、および術後 24 ～ 30 か月
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：手術前、術後 8 ～ 16 週間、術後 4 ～ 8 か月、術後 9 ～ 23 か月、および術後 24 ～ 30 か月
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過去 1 か月間の首と背中の痛みのレベルの変化
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手術前、術後 8 ～ 16 週間、術後 4 ～ 8 か月、術後 9 ～ 23 か月、および術後 24 ～ 30 か月
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CSRS SWAL-QOL
時間枠：手術前、術後 8 ～ 16 週間、術後 4 ～ 8 か月、術後 9 ～ 23 か月、および術後 24 ～ 30 か月
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日常生活の質に影響を与える嚥下障害の変化
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手術前、術後 8 ～ 16 週間、術後 4 ～ 8 か月、術後 9 ～ 23 か月、および術後 24 ～ 30 か月
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EQ-5D3L
時間枠：手術前、術後 8 ～ 16 週間、術後 4 ～ 8 か月、術後 9 ～ 23 か月、および術後 24 ～ 30 か月
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現在の健康状態の変化
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手術前、術後 8 ～ 16 週間、術後 4 ～ 8 か月、術後 9 ～ 23 か月、および術後 24 ～ 30 か月
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mJOA
時間枠：手術前、術後 8 ～ 16 週間、術後 4 ～ 8 か月、術後 9 ～ 23 か月、および術後 24 ～ 30 か月
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日常生活機能に関する首の痛みの変化
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手術前、術後 8 ～ 16 週間、術後 4 ～ 8 か月、術後 9 ～ 23 か月、および術後 24 ～ 30 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月9日
一次修了 (実際)
2021年5月8日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月26日
最初の投稿 (推定)
2012年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。