Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyak-deformitás sebészeti kezelésének jövőbeli radiográfiai és klinikai értékelése (PCD)

2023. október 11. frissítette: International Spine Study Group Foundation

A méhnyak-deformitás sebészeti kezelésének jövőbeli radiográfiai és klinikai értékelése: többközpontú vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a méhnyak-deformitásban szenvedő populáció klinikai és demográfiai jellemzőinek meghatározása, hogy segítse az egészségügyi szakembereket a fontos kezelési döntések meghozatalában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Scripps Clinic La Jolla
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California - Davis
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California - San Francisco Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80128
        • Denver International Spine Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • New York University - Hospital for Joint Diseases
    • Texas
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Baylor Scoliosis Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gerincsebész klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb felnőtt
  • nyaki deformitás (10 foknál nagyobb kyphosis C2-7 vagy 10 foknál nagyobb coronalis cobbis gerincferdülés)
  • Tervek a nyaki deformitás műtéti korrekciójára

Kizárási kritériumok:

  • Aktív daganat vagy fertőzés
  • Akut trauma
  • Nem hajlandó beleegyezést adni vagy tanulmányi űrlapokat kitölteni
  • Rab
  • Terhes vagy terhességet tervez a vizsgálati időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
felnőttek, méhnyak deformitás, műtéti kezelés
A felvétel időpontjában 18 éves vagy idősebb felnőttek, nyaki deformitás, beleértve a kyphosisot (C2-7 10 foknál nagyobb) vagy gerincferdülést (10 foknál nagyobb coronalis cobb), a nyaki deformitás műtéti kezelésének tervei

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Röntgenfelvételek
Időkeret: A műtét előtt 8-16 héttel, 4-8 hónappal, 9-23 hónappal és 24-30 hónappal
A deformitás mértékének változásai a műtét utáni korrekció és a fúzió értékelése után.
A műtét előtt 8-16 héttel, 4-8 hónappal, 9-23 hónappal és 24-30 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: A műtét előtt 8-16 héttel, 4-8 hónappal, 9-23 hónappal és 24-30 hónappal
A nyaki fájdalom súlyosbodásával/javulásával kapcsolatos változások a mindennapi életvezetési képesség tekintetében.
A műtét előtt 8-16 héttel, 4-8 hónappal, 9-23 hónappal és 24-30 hónappal
Numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: A műtét előtt 8-16 héttel, 4-8 hónappal, 9-23 hónappal és 24-30 hónappal
Változások a nyak- és hátfájdalmak szintjében az elmúlt hónapban
A műtét előtt 8-16 héttel, 4-8 hónappal, 9-23 hónappal és 24-30 hónappal
CSRS SWAL-QOL
Időkeret: A műtét előtt 8-16 héttel, 4-8 hónappal, 9-23 hónappal és 24-30 hónappal
Nyelési problémákkal járó változások, amelyek befolyásolják a napi életminőséget
A műtét előtt 8-16 héttel, 4-8 hónappal, 9-23 hónappal és 24-30 hónappal
EQ-5D3L
Időkeret: A műtét előtt 8-16 héttel, 4-8 hónappal, 9-23 hónappal és 24-30 hónappal
A jelenlegi egészségi állapot változásai
A műtét előtt 8-16 héttel, 4-8 hónappal, 9-23 hónappal és 24-30 hónappal
mJOA
Időkeret: A műtét előtt 8-16 héttel, 4-8 hónappal, 9-23 hónappal és 24-30 hónappal
A nyakfájdalom változásai a mindennapi életben való működőképesség tekintetében
A műtét előtt 8-16 héttel, 4-8 hónappal, 9-23 hónappal és 24-30 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

International Spine Study Group Foundation

Együttműködők

DePuy Spine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justin Smith, MD, PhD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 26.

Első közzététel (Becsült)

2012. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2107-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel