Valutazione radiografica e clinica prospettica del trattamento chirurgico per la deformità cervicale (PCD)
11 ottobre 2023 aggiornato da: International Spine Study Group Foundation
Valutazione radiografica e clinica prospettica del trattamento chirurgico per la deformità cervicale: uno studio multicentrico
Lo scopo di questo studio è definire le caratteristiche cliniche e demografiche all'interno della popolazione che soffre di deformità cervicale per aiutare gli operatori sanitari a prendere importanti decisioni terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Scripps Clinic La Jolla
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University Of California - Davis
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California - San Francisco Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80128
- Denver International Spine Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- New York University - Hospital for Joint Diseases
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- Baylor Scoliosis Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica del chirurgo della colonna vertebrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età pari o superiore a 18 anni
- Deformità cervicale (cifosi C2-7 maggiore di 10 gradi o scoliosi con cobb coronale maggiore di 10 gradi)
- Piani per la correzione chirurgica della deformità cervicale
Criteri di esclusione:
- Tumore attivo o infezione
- Trauma acuto
- Riluttanza a fornire il consenso o completare i moduli di studio
- Prigioniero
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
adulti, deformità cervicale, trattamento chirurgico
Adulti di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'arruolamento, deformità cervicale che includa cifosi (C2-7 maggiore di 10 gradi) o scoliosi (cobb coronale maggiore di 10 gradi), piani per il trattamento chirurgico della deformità cervicale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Radiografie
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 8-16 settimane dopo l'intervento, 4-8 mesi dopo l'intervento, 9-23 mesi dopo l'intervento e 24-30 mesi dopo l'intervento
|
Cambiamenti nel grado di deformità dopo correzione chirurgica e valutazione della fusione.
|
Prima dell'intervento chirurgico, 8-16 settimane dopo l'intervento, 4-8 mesi dopo l'intervento, 9-23 mesi dopo l'intervento e 24-30 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 8-16 settimane dopo l'intervento, 4-8 mesi dopo l'intervento, 9-23 mesi dopo l'intervento e 24-30 mesi dopo l'intervento
|
Cambiamenti relativi al peggioramento/miglioramento del dolore al collo per quanto riguarda la capacità di gestire la vita quotidiana.
|
Prima dell'intervento chirurgico, 8-16 settimane dopo l'intervento, 4-8 mesi dopo l'intervento, 9-23 mesi dopo l'intervento e 24-30 mesi dopo l'intervento
|
|
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 8-16 settimane dopo l'intervento, 4-8 mesi dopo l'intervento, 9-23 mesi dopo l'intervento e 24-30 mesi dopo l'intervento
|
Variazioni del livello di dolore al collo e alla schiena nell'ultimo mese
|
Prima dell'intervento chirurgico, 8-16 settimane dopo l'intervento, 4-8 mesi dopo l'intervento, 9-23 mesi dopo l'intervento e 24-30 mesi dopo l'intervento
|
|
CSRS SWAL-QOL
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 8-16 settimane dopo l'intervento, 4-8 mesi dopo l'intervento, 9-23 mesi dopo l'intervento e 24-30 mesi dopo l'intervento
|
Cambiamenti con problemi di deglutizione che influenzano la qualità della vita quotidiana
|
Prima dell'intervento chirurgico, 8-16 settimane dopo l'intervento, 4-8 mesi dopo l'intervento, 9-23 mesi dopo l'intervento e 24-30 mesi dopo l'intervento
|
|
EQ-5D3L
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 8-16 settimane dopo l'intervento, 4-8 mesi dopo l'intervento, 9-23 mesi dopo l'intervento e 24-30 mesi dopo l'intervento
|
Cambiamenti nello stato di salute attuale
|
Prima dell'intervento chirurgico, 8-16 settimane dopo l'intervento, 4-8 mesi dopo l'intervento, 9-23 mesi dopo l'intervento e 24-30 mesi dopo l'intervento
|
|
mJOA
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 8-16 settimane dopo l'intervento, 4-8 mesi dopo l'intervento, 9-23 mesi dopo l'intervento e 24-30 mesi dopo l'intervento
|
Cambiamenti nel dolore al collo per quanto riguarda la capacità di funzionare nella vita di tutti i giorni
|
Prima dell'intervento chirurgico, 8-16 settimane dopo l'intervento, 4-8 mesi dopo l'intervento, 9-23 mesi dopo l'intervento e 24-30 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Justin Smith, MD, PhD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2012
Primo Inserito (Stimato)
30 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2107-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .