경추 기형에 대한 외과적 치료의 전향적 방사선학적 및 임상적 평가 (PCD)
2023년 10월 11일 업데이트: International Spine Study Group Foundation
경추 기형에 대한 외과적 치료의 전향적 방사선학적 및 임상적 평가: 다기관 연구
이 연구의 목적은 의료 전문가가 중요한 치료 결정을 내리는 데 도움이 되도록 자궁 경부 기형을 앓고 있는 인구 내에서 임상 및 인구통계학적 특징을 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Clinic La Jolla
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University Of California - Davis
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California - San Francisco Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80128
- Denver International Spine Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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New York, New York, 미국, 10003
- New York University - Hospital for Joint Diseases
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Texas
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Plano, Texas, 미국, 75093
- Baylor Scoliosis Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추외과의원
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 경추 기형(10도 이상의 C2-7 후만증 또는 10도 이상의 관상 코브가 있는 척추측만증)
- 자궁 경부 기형의 수술 교정 계획
제외 기준:
- 활성 종양 또는 감염
- 급성 외상
- 동의를 제공하거나 연구 양식을 작성하지 않으려는 의지
- 죄인
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성인, 자궁경부 기형, 외과적 치료
등록 당시 18세 이상의 성인, 후만증(C2-7 10도 이상) 또는 척추측만증(10도 이상)을 포함하는 경추 기형, 경추 기형의 외과적 치료 계획
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 사진
기간: 수술 전, 수술 후 8-16주, 수술 후 4-8개월, 수술 후 9-23개월, 수술 후 24-30개월
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수술 교정 후 변형 정도의 변화 및 유합 평가.
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수술 전, 수술 후 8-16주, 수술 후 4-8개월, 수술 후 9-23개월, 수술 후 24-30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)
기간: 수술 전, 수술 후 8-16주, 수술 후 4-8개월, 수술 후 9-23개월, 수술 후 24-30개월
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일상 생활을 관리하는 능력과 관련하여 목 통증의 악화/개선과 관련된 변화.
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수술 전, 수술 후 8-16주, 수술 후 4-8개월, 수술 후 9-23개월, 수술 후 24-30개월
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 수술 전, 수술 후 8-16주, 수술 후 4-8개월, 수술 후 9-23개월, 수술 후 24-30개월
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지난 한 달 동안 목과 허리 통증 정도의 변화
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수술 전, 수술 후 8-16주, 수술 후 4-8개월, 수술 후 9-23개월, 수술 후 24-30개월
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CSRS SWAL-QOL
기간: 수술 전, 수술 후 8-16주, 수술 후 4-8개월, 수술 후 9-23개월, 수술 후 24-30개월
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일상 생활의 질에 영향을 미치는 삼키는 문제의 변화
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수술 전, 수술 후 8-16주, 수술 후 4-8개월, 수술 후 9-23개월, 수술 후 24-30개월
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EQ-5D3L
기간: 수술 전, 수술 후 8-16주, 수술 후 4-8개월, 수술 후 9-23개월, 수술 후 24-30개월
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현재 건강 상태의 변화
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수술 전, 수술 후 8-16주, 수술 후 4-8개월, 수술 후 9-23개월, 수술 후 24-30개월
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mJOA
기간: 수술 전, 수술 후 8-16주, 수술 후 4-8개월, 수술 후 9-23개월, 수술 후 24-30개월
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일상생활 기능능력에 따른 목통증의 변화
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수술 전, 수술 후 8-16주, 수술 후 4-8개월, 수술 후 9-23개월, 수술 후 24-30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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