Kohdunkaulan epämuodostuman kirurgisen hoidon tuleva radiografinen ja kliininen arviointi (PCD)
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: International Spine Study Group Foundation
Kohdunkaulan epämuodostuman kirurgisen hoidon tuleva radiografinen ja kliininen arviointi: Monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kohdunkaulan epämuodostumasta kärsivän väestön kliiniset ja demografiset piirteet auttaakseen terveydenhuollon ammattilaisia tekemään tärkeitä hoitopäätöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Clinic La Jolla
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University Of California - Davis
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California - San Francisco Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80128
- Denver International Spine Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- New York University - Hospital for Joint Diseases
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Baylor Scoliosis Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
selkäkirurgin klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen
- Kohdunkaulan epämuodostuma (kyfoosi C2-7 yli 10 astetta tai skolioosi koronaalisella tähkällä yli 10 astetta)
- Suunnitelmat kohdunkaulan epämuodostuman kirurgiseen korjaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen kasvain tai infektio
- Akuutti trauma
- Haluttomuus antaa suostumustaan tai täyttää opintolomakkeita
- Vanki
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aikuiset, kohdunkaulan epämuodostuma, kirurginen hoito
Ilmoittautumishetkellä 18-vuotiaat tai vanhemmat aikuiset, kohdunkaulan epämuodostuma, mukaan lukien kyfoosi (C2-7 yli 10 astetta) tai skolioosi (koronaalinen cobb yli 10 astetta), suunnitelmat kohdunkaulan epämuodostuman kirurgista hoitoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4-8 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9-23 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24-30 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutokset epämuodostuman asteessa kirurgisen korjauksen ja fuusion arvioinnin jälkeen.
|
Ennen leikkausta 8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4-8 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9-23 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24-30 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4-8 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9-23 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24-30 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutokset liittyen niskakivun pahenemiseen/parantumiseen arkielämän hallinnassa.
|
Ennen leikkausta 8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4-8 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9-23 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24-30 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4-8 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9-23 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24-30 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutokset niska- ja selkäkipujen tasossa viimeisen kuukauden aikana
|
Ennen leikkausta 8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4-8 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9-23 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24-30 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
CSRS SWAL-QOL
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4-8 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9-23 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24-30 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutokset nielemisongelmien kanssa, jotka vaikuttavat päivittäiseen elämänlaatuun
|
Ennen leikkausta 8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4-8 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9-23 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24-30 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
EQ-5D3L
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4-8 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9-23 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24-30 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutoksia nykyisessä terveydentilassa
|
Ennen leikkausta 8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4-8 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9-23 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24-30 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
mJOA
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4-8 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9-23 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24-30 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutokset niskakivuissa jokapäiväisen elämän toimintakyvyssä
|
Ennen leikkausta 8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen, 4-8 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9-23 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24-30 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Smith, MD, PhD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2107-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .