Prospektywna radiograficzna i kliniczna ocena leczenia chirurgicznego deformacji szyjki macicy (PCD)
11 października 2023 zaktualizowane przez: International Spine Study Group Foundation
Prospektywna radiograficzna i kliniczna ocena leczenia chirurgicznego deformacji szyjki macicy: badanie wieloośrodkowe
Celem tego badania jest zdefiniowanie cech klinicznych i demograficznych w populacji cierpiącej na deformację szyjki macicy, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w podejmowaniu ważnych decyzji dotyczących leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scripps Clinic La Jolla
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University Of California - Davis
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California - San Francisco Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80128
- Denver International Spine Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- New York University - Hospital for Joint Diseases
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Baylor Scoliosis Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
klinika chirurgii kręgosłupa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza
- Deformacja szyjki macicy (kifoza C2-7 większa niż 10 stopni lub skolioza z koronalnym cobbem większa niż 10 stopni)
- Plany chirurgicznej korekcji deformacji szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny guz lub infekcja
- Ostra trauma
- Niechęć do wyrażenia zgody lub wypełnienia formularzy badania
- Więzień
- Ciąża lub planowanie ciąży w okresie studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dorośli, deformacja szyjki macicy, leczenie chirurgiczne
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi w momencie rejestracji, deformacja szyjki macicy obejmująca kifozę (C2-7 powyżej 10 stopni) lub skoliozę (coronal cobb powyżej 10 stopni), plany chirurgicznego leczenia deformacji szyjki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdjęcia rentgenowskie
Ramy czasowe: Przed operacją, 8-16 tygodni po stopie, 4-8 miesięcy po stopie, 9-23 miesięcy po stopie i 24-30 miesięcy po stopie
|
Zmiany stopnia deformacji po korekcji chirurgicznej i ocena zespolenia.
|
Przed operacją, 8-16 tygodni po stopie, 4-8 miesięcy po stopie, 9-23 miesięcy po stopie i 24-30 miesięcy po stopie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Przed operacją, 8-16 tygodni po stopie, 4-8 miesięcy po stopie, 9-23 miesięcy po stopie i 24-30 miesięcy po stopie
|
Zmiany związane z nasileniem/poprawą bólu szyi w zakresie zdolności radzenia sobie w życiu codziennym.
|
Przed operacją, 8-16 tygodni po stopie, 4-8 miesięcy po stopie, 9-23 miesięcy po stopie i 24-30 miesięcy po stopie
|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Przed operacją, 8-16 tygodni po stopie, 4-8 miesięcy po stopie, 9-23 miesięcy po stopie i 24-30 miesięcy po stopie
|
Zmiany nasilenia bólu szyi i pleców w ciągu ostatniego miesiąca
|
Przed operacją, 8-16 tygodni po stopie, 4-8 miesięcy po stopie, 9-23 miesięcy po stopie i 24-30 miesięcy po stopie
|
|
CSRS SWAL-QOL
Ramy czasowe: Przed operacją, 8-16 tygodni po stopie, 4-8 miesięcy po stopie, 9-23 miesięcy po stopie i 24-30 miesięcy po stopie
|
Zmiany związane z problemami z połykaniem wpływające na codzienną jakość życia
|
Przed operacją, 8-16 tygodni po stopie, 4-8 miesięcy po stopie, 9-23 miesięcy po stopie i 24-30 miesięcy po stopie
|
|
EQ-5D3L
Ramy czasowe: Przed operacją, 8-16 tygodni po stopie, 4-8 miesięcy po stopie, 9-23 miesięcy po stopie i 24-30 miesięcy po stopie
|
Zmiany w aktualnym stanie zdrowia
|
Przed operacją, 8-16 tygodni po stopie, 4-8 miesięcy po stopie, 9-23 miesięcy po stopie i 24-30 miesięcy po stopie
|
|
mJOA
Ramy czasowe: Przed operacją, 8-16 tygodni po stopie, 4-8 miesięcy po stopie, 9-23 miesięcy po stopie i 24-30 miesięcy po stopie
|
Zmiany w bólu szyi dotyczące zdolności do funkcjonowania w życiu codziennym
|
Przed operacją, 8-16 tygodni po stopie, 4-8 miesięcy po stopie, 9-23 miesięcy po stopie i 24-30 miesięcy po stopie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Justin Smith, MD, PhD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2107-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .