Avaliação Radiográfica e Clínica Prospectiva do Tratamento Cirúrgico para Deformidade Cervical (PCD)
11 de outubro de 2023 atualizado por: International Spine Study Group Foundation
Avaliação radiográfica e clínica prospectiva do tratamento cirúrgico para deformidade cervical: um estudo multicêntrico
O objetivo deste estudo é definir as características clínicas e demográficas da população que sofre de deformidade cervical para auxiliar os profissionais de saúde a tomar decisões importantes sobre o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Clinic La Jolla
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University Of California - Davis
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California - San Francisco Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80128
- Denver International Spine Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University - Hospital for Joint Diseases
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Texas
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Baylor Scoliosis Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de cirurgia de coluna
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto 18 anos de idade ou mais
- Deformidade cervical (cifose C2-7 maior que 10 graus ou escoliose com cobb coronal maior que 10 graus)
- Planos para correção cirúrgica da deformidade cervical
Critério de exclusão:
- Tumor ativo ou infecção
- Trauma agudo
- Relutância em fornecer consentimento ou preencher formulários de estudo
- Prisioneiro
- Grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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adultos, deformidade cervical, tratamento cirúrgico
Adultos com 18 anos ou mais no momento da inscrição, deformidade cervical para incluir cifose (C2-7 maior que 10 graus) ou escoliose (cobb coronal maior que 10 graus), planos para tratamento cirúrgico de deformidade cervical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Radiografias
Prazo: Antes da cirurgia, 8-16 semanas pós-operatório, 4-8 meses pós-operatório, 9-23 meses pós-operatório e 24-30 meses pós-operatório
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Alterações no grau de correção pós-cirúrgica da deformidade e avaliação da fusão.
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Antes da cirurgia, 8-16 semanas pós-operatório, 4-8 meses pós-operatório, 9-23 meses pós-operatório e 24-30 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Antes da cirurgia, 8-16 semanas pós-operatório, 4-8 meses pós-operatório, 9-23 meses pós-operatório e 24-30 meses pós-operatório
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Alterações relacionadas com o agravamento/melhora da cervicalgia no que diz respeito à capacidade de gestão da vida quotidiana.
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Antes da cirurgia, 8-16 semanas pós-operatório, 4-8 meses pós-operatório, 9-23 meses pós-operatório e 24-30 meses pós-operatório
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Antes da cirurgia, 8-16 semanas pós-operatório, 4-8 meses pós-operatório, 9-23 meses pós-operatório e 24-30 meses pós-operatório
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Alterações no nível de dor no pescoço e nas costas no último mês
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Antes da cirurgia, 8-16 semanas pós-operatório, 4-8 meses pós-operatório, 9-23 meses pós-operatório e 24-30 meses pós-operatório
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CSRS SWAL-QOL
Prazo: Antes da cirurgia, 8-16 semanas pós-operatório, 4-8 meses pós-operatório, 9-23 meses pós-operatório e 24-30 meses pós-operatório
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Alterações com problemas de deglutição afetando a qualidade de vida no dia-a-dia
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Antes da cirurgia, 8-16 semanas pós-operatório, 4-8 meses pós-operatório, 9-23 meses pós-operatório e 24-30 meses pós-operatório
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EQ-5D3L
Prazo: Antes da cirurgia, 8-16 semanas pós-operatório, 4-8 meses pós-operatório, 9-23 meses pós-operatório e 24-30 meses pós-operatório
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Mudanças no estado de saúde atual
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Antes da cirurgia, 8-16 semanas pós-operatório, 4-8 meses pós-operatório, 9-23 meses pós-operatório e 24-30 meses pós-operatório
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mJOA
Prazo: Antes da cirurgia, 8-16 semanas pós-operatório, 4-8 meses pós-operatório, 9-23 meses pós-operatório e 24-30 meses pós-operatório
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Alterações na dor no pescoço em relação à capacidade de funcionamento na vida cotidiana
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Antes da cirurgia, 8-16 semanas pós-operatório, 4-8 meses pós-operatório, 9-23 meses pós-operatório e 24-30 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Justin Smith, MD, PhD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimado)
30 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2107-01
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