妊娠中の胎児鉄分分泌に対する赤血球異化作用と食事吸収の相対的寄与
2023年7月11日 更新者：Cornell University
この研究の 2 つの具体的な目的は、1) 2 つの主要な母体鉄源の相対的な寄与を評価することです。
2) 胎児への鉄供給における、食事による鉄摂取と赤血球の異化)、2) 妊娠最終期の妊婦および青少年におけるこれら 2 つの鉄源の胎盤移行に対する母体と胎児の鉄状態の影響を測定する。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
妊娠中の女性と青少年 (n=24) は、出生前ケアを受ける際に採用されます。
彼らは、妊娠中の胎児の鉄付加に対する、母親の2つの主要な鉄源、すなわち母親の食事による鉄摂取と母親の赤血球鉄リサイクルの相対的な寄与を比較する縦断的研究に参加するよう招待される。
妊娠約 15 週目に、参加者は赤血球 (RBC) を 57Fe で強化するために安定鉄同位体 (硫酸第一鉄として 57Fe) を経口摂取します。
母親の血液サンプルは妊娠中に 4 回採取され、血中 57Fe 濃度の変化が監視されます。
妊娠後期には、女性は非ヘム鉄として別の鉄同位体（硫酸第一鉄として 58Fe）を摂取します。
出産時に臍帯血サンプルと胎盤組織が採取され、食事から摂取した鉄（58Fe）と赤血球鉄（57Fe）の量が胎児にどのくらい移行したか、また各同位体がどのくらい胎盤に保持されたかを測定します。
胎盤組織サンプルは、胎児に移行した各鉄同位体の量と関連して鉄トランスポーターの胎盤発現を評価するためにも使用されます。
妊娠中の食事由来の鉄と赤血球由来の鉄の胎盤移行に対する鉄の状態の影響を調べるために、すべての母体および臍帯血サンプルで循環鉄の状態の指標および調節因子が測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- Highland Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニューヨーク州ロチェスター在住の妊婦および妊娠中の青少年 (n=24)
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 非喫煙者
- 既存の医学的合併症がないこと（HIV感染、摂食障害、ヘモグロビン症、吸収不良疾患、ステロイドの使用、薬物乱用歴、鉄の恒常性に影響を与えることが知られている薬剤の服用など）
除外基準:
- 合併症妊娠（妊娠糖尿病、妊娠高血圧症候群、または子癇前症を含む）
- 以前に鉛曝露の治療を受けていた人、または小児期に血中鉛濃度が上昇したと特定された人は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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妊婦および妊娠中の青少年
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胎児への鉄の移行
時間枠：配送研究は 24 時間かけて実施されます
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配送研究は 24 時間かけて実施されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母体と新生児の微量栄養素の状態
時間枠：参加者は妊娠期間中、平均28週間追跡されます。出産研究は 24 時間かけて実施されます。
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参加者は妊娠期間中、平均28週間追跡されます。出産研究は 24 時間かけて実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kimberly O'Brien, PhD、Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月20日
試験登録日
最初に提出
2012年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月30日
最初の投稿 (推定)
2012年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月11日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
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