Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relativt bidrag fra katabolisme af røde blodlegemer og diætabsorption til føtal jernophobning under graviditet

11. juli 2023 opdateret af: Cornell University
De to specifikke mål med denne undersøgelse er 1) at vurdere de relative bidrag fra to store moderlige jernkilder (dvs. jernindtag i kosten og katabolisme af røde blodlegemer) ved tilførsel af jern til fosteret, og 2) for at bestemme indvirkningen af ​​moderens og føtale jernstatus på placenta overførsel af disse to jernkilder hos gravide kvinder og unge under graviditetens sidste trimester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gravide kvinder og unge (n=24) vil blive rekrutteret, når de kommer i prænatal pleje. De vil blive inviteret til at deltage i et longitudinelt studie, der sammenligner det relative bidrag fra de to store moderens jernkilder, dvs. moderens jernindtag i kosten og moderens røde blodlegemers jerngenanvendelse, til fostrets jernophobning under graviditeten. Ved omkring 15 ugers graviditet vil deltagerne indtage en oral dosis af en stabil jernisotop (57Fe som jernsulfat) for at berige deres røde blodlegemer (RBC'er) med 57Fe. Moderblodprøver vil blive indsamlet 4 gange under graviditeten for at overvåge ændringer i blodets 57Fe-koncentrationer. I tredje trimester af graviditeten vil kvinder indtage en dosis af en anden jernisotop (58Fe som jernsulfat) som ikke-hæm-jern i kosten. Navlestrengsblodprøver og placentavæv vil blive udtaget ved levering for at bestemme, hvor meget af kostens jern (58Fe) og RBC-jern (57Fe) der blev overført til fosteret, og hvor meget af hver isotop der blev tilbageholdt i placenta. Placentavævsprøver vil også blive brugt til at vurdere placenta ekspression af jerntransportører i forhold til mængden af ​​hver jernisotoper, der overføres til fosteret. Cirkulerende jernstatusindikatorer og regulatorer vil blive målt i alle mors- og navlestrengsblodprøver for at undersøge effekten af ​​jernstatus på placenta overførsel af jern afledt af kosten vs. RBC under graviditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Highland Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder og gravide teenagere fra Rochester, NY (n=24)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Ikke ryger
  • Ingen allerede eksisterende medicinske komplikationer (såsom HIV-infektion, spiseforstyrrelser, hæmoglobinopatier, malabsorptionssygdomme, steroidbrug, stofmisbrugshistorie eller indtagelse af medicin, der vides at påvirke jernhomeostase)

Ekskluderingskriterier:

  • Kompliceret graviditet (herunder svangerskabsdiabetes, graviditetsinduceret hypertension eller præeklampsi)
  • Personer, der tidligere er blevet behandlet for blyeksponering, eller personer, der er blevet identificeret som havende forhøjede blykoncentrationer i blodet i barndommen, vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravide kvinder og gravide unge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overførsel af jern til fosteret
Tidsramme: Leveringsundersøgelsen vil blive udført over en 24 timers periode
Leveringsundersøgelsen vil blive udført over en 24 timers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maternal og neonatal mikronæringsstofstatus
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af graviditeten i gennemsnitligt 28 uger. Leveringsundersøgelsen vil blive udført over en 24 timers periode.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af graviditeten i gennemsnitligt 28 uger. Leveringsundersøgelsen vil blive udført over en 24 timers periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cornell University

Samarbejdspartnere

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2012

Først opslået (Anslået)

1. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 1203002861

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner