Relatieve bijdragen van katabolisme van rode bloedcellen en opname via de voeding aan foetale ijzeraanwas tijdens de zwangerschap
11 juli 2023 bijgewerkt door: Cornell University
De twee specifieke doelstellingen van deze studie zijn 1) het beoordelen van de relatieve bijdragen van twee belangrijke maternale ijzerbronnen (d.w.z.
ijzerinname via de voeding en katabolisme van rode bloedcellen) bij het leveren van ijzer aan de foetus, en 2) om de impact te bepalen van de ijzerstatus van de moeder en de foetus op de placentale overdracht van deze twee ijzerbronnen bij zwangere vrouwen en adolescenten tijdens het laatste trimester van de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere vrouwen en adolescenten (n=24) zullen geworven worden wanneer ze in prenatale zorg komen.
Ze zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een longitudinaal onderzoek waarin de relatieve bijdrage van de twee belangrijkste ijzerbronnen van de moeder, d.w.z. de ijzerinname via de voeding door de moeder en de ijzerrecycling van rode bloedcellen door de moeder, wordt vergeleken met de foetale ijzeraanwas tijdens de zwangerschap.
Na ongeveer 15 weken zwangerschap zullen deelnemers een orale dosis van een stabiele ijzerisotoop (57Fe als ferrosulfaat) consumeren om hun rode bloedcellen (RBC's) te verrijken met 57Fe.
Maternale bloedmonsters zullen tijdens de zwangerschap 4 keer worden afgenomen om veranderingen in de 57Fe-concentraties in het bloed te controleren.
In het derde trimester van de zwangerschap zullen vrouwen een dosis van een andere ijzerisotoop (58Fe als ferrosulfaat) consumeren als niet-heemijzer in de voeding.
Navelstrengbloedmonsters en placentaweefsel zullen bij de bevalling worden verkregen om te bepalen hoeveel van het ijzer (58Fe) en RBC-ijzer (57Fe) uit de voeding naar de foetus is overgebracht en hoeveel van elke isotoop in de placenta is achtergebleven.
Placenta-weefselmonsters zullen ook worden gebruikt om de placenta-expressie van ijzertransporters te beoordelen in relatie tot de hoeveelheid van elke ijzerisotopen die naar de foetus wordt overgebracht.
Circulerende ijzerstatusindicatoren en -regulatoren zullen worden gemeten in alle maternale en navelstrengbloedmonsters om het effect van de ijzerstatus op de overdracht van ijzer uit de voeding via de placenta versus RBC tijdens de zwangerschap te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Highland Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen en zwangere adolescenten uit Rochester, NY (n=24)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap
- Niet-roker
- Geen reeds bestaande medische complicaties (zoals HIV-infectie, eetstoornissen, hemoglobinopathieën, malabsorptieziekten, gebruik van steroïden, geschiedenis van middelenmisbruik of het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de ijzerhomeostase beïnvloeden)
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerde zwangerschap (inclusief zwangerschapsdiabetes, door zwangerschap veroorzaakte hypertensie of pre-eclampsie)
- Personen die eerder zijn behandeld voor blootstelling aan lood, of personen van wie is vastgesteld dat ze tijdens de kindertijd verhoogde loodconcentraties in het bloed hebben, worden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zwangere vrouwen en zwangere adolescenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overdracht van ijzer naar de foetus
Tijdsspanne: Het afleveringsonderzoek zal gedurende een periode van 24 uur worden uitgevoerd
|
Het afleveringsonderzoek zal gedurende een periode van 24 uur worden uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maternale en neonatale micronutriëntenstatus
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende gemiddeld 28 weken gedurende de zwangerschap gevolgd. Het afleveringsonderzoek zal gedurende een periode van 24 uur worden uitgevoerd.
|
Deelnemers worden gedurende gemiddeld 28 weken gedurende de zwangerschap gevolgd. Het afleveringsonderzoek zal gedurende een periode van 24 uur worden uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
1 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 1203002861
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .