Punasolujen katabolismin ja ravinnon kautta tapahtuvan imeytymisen suhteellinen vaikutus sikiön raudan lisääntymiseen raskauden aikana
tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Cornell University
Tämän tutkimuksen kaksi erityistä tavoitetta ovat 1) arvioida kahden suurimman äidin raudan lähteen suhteellista osuutta (esim.
ravinnon raudan saanti ja punasolujen hajoaminen) sikiön raudan toimittamisessa ja 2) määrittämään äidin ja sikiön rautatilan vaikutus näiden kahden raudanlähteen siirtymiseen istukan kautta raskaana olevilla naisilla ja nuorilla raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat naiset ja nuoret (n=24) rekrytoidaan synnytyshoitoon tullessaan.
Heidät kutsutaan osallistumaan pitkittäiseen tutkimukseen, jossa verrataan kahden suurimman äidin raudanlähteen, eli äidin ravinnosta saatavan raudan saannin ja äidin punasolujen raudan kierrätyksen, suhteellista osuutta sikiön raudan lisääntymiseen raskauden aikana.
Noin 15 raskausviikolla osallistujat nauttivat suun kautta annoksen vakaata raudan isotooppia (57Fe rautasulfaattina) rikastaakseen punasolujaan (RBC:t) 57Fe:llä.
Äidin verinäytteitä otetaan 4 kertaa raskauden aikana veren 57Fe-pitoisuuksien muutosten seuraamiseksi.
Raskauden kolmannella kolmanneksella naiset kuluttavat annoksen erilaista raudan isotooppia (58Fe rautasulfaattina) ravinnon nonheme-raudana.
Napanuoraverinäytteitä ja istukan kudosta otetaan synnytyksen yhteydessä sen määrittämiseksi, kuinka paljon ravinnon rautaa (58Fe) ja punasolujen rautaa (57Fe) siirtyi sikiöön ja kuinka paljon kutakin isotooppia säilyi istukassa.
Istukan kudosnäytteitä käytetään myös arvioimaan raudankuljettajien istukan ekspressiota suhteessa kunkin sikiöön siirtyneen rauta-isotoopin määrään.
Kiertävän raudan tilan indikaattorit ja säätelijät mitataan kaikista äidin ja napanuoraverinäytteistä, jotta voidaan tutkia raudan tilan vaikutusta ravinnosta saadun raudan istukan siirtymiseen vs. punasoluihin raskauden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Highland Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset ja raskaana olevat nuoret Rochesterista, NY:stä (n=24)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Tupakoimaton
- Ei olemassa olevia lääketieteellisiä komplikaatioita (kuten HIV-infektio, syömishäiriöt, hemoglobinopatiat, imeytymishäiriöt, steroidien käyttö, päihteiden käyttöhistoria tai raudan homeostaasiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö)
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoitunut raskaus (mukaan lukien raskausdiabetes, raskauden aiheuttama verenpainetauti tai preeklampsia)
- Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joita on aiemmin hoidettu lyijyaltistuksen vuoksi tai henkilöt, joilla on todettu kohonneita veren lyijypitoisuuksia lapsuudessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat naiset ja raskaana olevat nuoret
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raudan siirtyminen sikiöön
Aikaikkuna: Toimitustutkimus tehdään 24 tunnin aikana
|
Toimitustutkimus tehdään 24 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin ja vastasyntyneen mikroravinteiden tila
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan raskauden aikana keskimäärin 28 viikon ajan. Toimitustutkimus tehdään 24 tunnin aikana.
|
Osallistujia seurataan raskauden aikana keskimäärin 28 viikon ajan. Toimitustutkimus tehdään 24 tunnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 1203002861
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .