A vörösvértest-katabolizmus és a táplálékkal történő felszívódás relatív hozzájárulása a magzati vas felszaporodásához a terhesség alatt
2023. július 11. frissítette: Cornell University
A tanulmány két konkrét célja 1) két fő anyai vasforrás (pl.
étrendi vasbevitel és vörösvértestek katabolizmusa) a magzat vasellátásában, és 2) az anyai és a magzati vasstátus hatásának meghatározása e két vasforrás placentán történő átvitelére terhes nőknél és serdülőknél a terhesség utolsó trimeszterében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A terhes nőket és serdülőket (n=24) a terhesgondozásba való belépéskor veszik fel.
Felkérik őket, hogy vegyenek részt egy longitudinális vizsgálatban, amely összehasonlítja a két fő anyai vasforrás, azaz az anyai táplálék vasbevitelének és az anyai vörösvértestek vas-újrahasznosításának relatív hozzájárulását a magzati vas felhalmozódásához a terhesség alatt.
A terhesség körülbelül 15 hetében a résztvevők szájon át egy stabil vas-izotópot (57Fe vas-szulfátként) fogyasztanak, hogy 57Fe-vel dúsítsák vörösvértesteiket (RBC-ket).
A terhesség alatt 4 alkalommal anyai vérmintát vesznek a vér 57Fe-koncentrációinak változásainak nyomon követésére.
A terhesség harmadik trimeszterében a nők egy adag másik vasizotópot (58Fe vas-szulfátként) fogyasztanak étrendi nem-hem vasként.
Szüléskor köldökzsinórvér-mintákat és méhlepényszövetet vesznek annak meghatározására, hogy az étkezési vasból (58Fe) és a vörösvértestek vasából (57Fe) mennyi került át a magzatba, és mennyi maradt meg az egyes izotópokból a placentában.
A placenta szövetmintáit a vastranszporterek placentális expressziójának értékelésére is felhasználják a magzatba átvitt egyes vasizotópok mennyiségéhez viszonyítva.
Minden anyai és köldökzsinórvérmintában megmérik a keringő vasstátusz indikátorokat és szabályozókat, hogy megvizsgálják a vasstátus hatását az étrendből származó vas méhlepénybe történő átjutására, illetve a terhesség alatti vörösvértestekre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Highland Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők és terhes serdülők Rochesterből, NY (n=24)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség
- Nemdohányzó
- Nincsenek előzetesen fennálló egészségügyi szövődmények (például HIV-fertőzés, étkezési zavarok, hemoglobinopátiák, felszívódási zavarok, szteroidhasználat, kábítószerrel való visszaélés előzményei vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vas homeosztázist)
Kizárási kritériumok:
- Komplikált terhesség (beleértve a terhességi cukorbetegséget, a terhesség által kiváltott magas vérnyomást vagy a preeclampsiát)
- Kizárják a vizsgálatból azokat az egyéneket, akiket korábban ólomexpozíció miatt kezeltek, vagy akikről megállapították, hogy gyermekkorukban megemelkedett vér ólomkoncentrációjuk volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Terhes nők és terhes serdülők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vas átadása a magzatnak
Időkeret: A szállítási tanulmány 24 órás időszakon keresztül zajlik
|
A szállítási tanulmány 24 órás időszakon keresztül zajlik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anya és újszülött mikrotápanyag állapota
Időkeret: A résztvevőket a terhesség alatt átlagosan 28 hétig követik nyomon. A szállítási tanulmány 24 órás időszakon keresztül zajlik.
|
A résztvevőket a terhesség alatt átlagosan 28 hétig követik nyomon. A szállítási tanulmány 24 órás időszakon keresztül zajlik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 30.
Első közzététel (Becsült)
2012. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 1203002861
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .