Relativní příspěvky katabolismu červených krvinek a dietní absorpce k fetálnímu nahromadění železa během těhotenství
11. července 2023 aktualizováno: Cornell University
Dva konkrétní cíle této studie jsou 1) posoudit relativní příspěvky dvou hlavních mateřských zdrojů železa (tj.
příjem železa v potravě a katabolismus červených krvinek) při dodávání železa plodu a 2) určit vliv stavu železa u matky a plodu na placentární přenos těchto dvou zdrojů železa u těhotných žen a dospívajících během posledního trimestru těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Těhotné ženy a dospívající (n=24) budou přijímány při nástupu do prenatální péče.
Budou pozváni k účasti na longitudinální studii porovnávající relativní příspěvek dvou hlavních zdrojů železa u matek, tj. příjmu železa z potravy matek a recyklace železa z červených krvinek matek, k akreci železa u plodu během těhotenství.
Přibližně v 15. týdnu těhotenství účastníci konzumují perorální dávku stabilního izotopu železa (57Fe jako síran železnatý), aby obohatili své červené krvinky (RBC) o 57Fe.
Vzorky krve matky budou odebírány 4krát během těhotenství pro sledování změn v koncentracích 57Fe v krvi.
Ve třetím trimestru těhotenství budou ženy konzumovat dávku jiného izotopu železa (58Fe jako síran železnatý) jako nehemové železo.
Vzorky pupečníkové krve a placentární tkáně budou odebrány při porodu, aby se určilo, kolik železa z potravy (58Fe) a železa z červených krvinek (57Fe) bylo přeneseno do plodu a kolik každého izotopu zůstalo v placentě.
Vzorky placentární tkáně budou také použity k posouzení placentární exprese transportérů železa ve vztahu k množství jednotlivých izotopů železa přenesených do plodu.
Indikátory a regulátory stavu cirkulujícího železa budou měřeny ve všech vzorcích mateřské a pupečníkové krve, aby se prozkoumal vliv stavu železa na placentární přenos železa pocházejícího ze stravy vs. RBC během těhotenství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Highland Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy a těhotné dospívající z Rochesteru, NY (n=24)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství
- Nekuřák
- Žádné preexistující zdravotní komplikace (jako je infekce HIV, poruchy příjmu potravy, hemoglobinopatie, malabsorpční onemocnění, užívání steroidů, anamnéza zneužívání látek nebo užívání léků, o nichž je známo, že ovlivňují homeostázu železa)
Kritéria vyloučení:
- Komplikované těhotenství (včetně gestačního diabetu, těhotenstvím indukované hypertenze nebo preeklampsie)
- Jedinci, kteří byli dříve léčeni kvůli expozici olovu, nebo ti, u kterých byla zjištěna zvýšená koncentrace olova v krvi během dětství, budou ze studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotné ženy a těhotné dospívající
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přenos železa na plod
Časové okno: Dodávková studie bude probíhat po dobu 24 hodin
|
Dodávková studie bude probíhat po dobu 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav mikroživin u matky a novorozence
Časové okno: Účastnice budou sledovány v průběhu těhotenství v průměru po dobu 28 týdnů. Dodávková studie bude provedena po dobu 24 hodin.
|
Účastnice budou sledovány v průběhu těhotenství v průměru po dobu 28 týdnů. Dodávková studie bude provedena po dobu 24 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 1203002861
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .