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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01588665
임신 중 태아 철분 축적에 대한 적혈구 이화작용과 식이 흡수의 상대적 기여
2023년 7월 11일 업데이트: Cornell University
이 연구의 두 가지 특정 목표는 1) 두 가지 주요 산모 철 공급원(즉,
식이 철 섭취 및 적혈구 이화작용) 태아에 철 공급 시, 2) 임신 마지막 3개월 동안 임산부와 청소년에서 이 두 철 공급원의 태반 이동에 대한 모체 및 태아 철 상태의 영향을 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
임산부 및 청소년(n=24)은 산전 관리에 들어갈 때 모집됩니다.
그들은 임신 중 태아 철 축적에 대한 두 가지 주요 산모 철 공급원, 즉 산모의 식이 철 섭취와 산모의 적혈구 철 재활용의 상대적 기여도를 비교하는 종적 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
임신 약 15주에 참가자는 57Fe로 적혈구(RBC)를 풍부하게 하기 위해 안정한 철 동위원소(황산제일철로서 57Fe)를 경구 투여합니다.
혈액 57Fe 농도의 변화를 모니터링하기 위해 임신 중 4회 모체 혈액 샘플을 채취합니다.
임신 3분기에 여성은 식이성 비헴철과 다른 철 동위원소(황산제일철로 58Fe)를 섭취하게 됩니다.
제대혈 샘플과 태반 조직은 식이성 철(58Fe)과 RBC 철(57Fe)이 태아에게 얼마나 많이 전달되었고 각 동위원소가 태반에 얼마나 남아 있는지 확인하기 위해 분만 시 채취됩니다.
태반 조직 샘플은 또한 태아에게 전달된 각 철 동위원소의 양과 관련하여 철 수송체의 태반 발현을 평가하는 데 사용될 것입니다.
순환 철 상태 표시기 및 조절기는 모든 산모 및 제대혈 샘플에서 측정되어 철 상태가 임신 중 RBC 대비 식이에서 유래된 철의 태반 이동에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- Highland Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뉴욕주 로체스터의 임산부 및 임신한 청소년(n=24)
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 비 흡연자
- 기존의 의학적 합병증 없음(예: HIV 감염, 섭식 장애, 혈색소병증, 흡수 장애 질환, 스테로이드 사용, 약물 남용 이력 또는 철 항상성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용)
제외 기준:
- 합병증 임신(임신성 당뇨병, 임신성 고혈압 또는 자간전증 포함)
- 이전에 납 노출 치료를 받았거나 어린 시절에 혈중 납 농도가 높은 것으로 확인된 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임산부 및 임산부 청소년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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철분을 태아에게 전달
기간: 배송 연구는 24시간 동안 수행됩니다.
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배송 연구는 24시간 동안 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산모 및 신생아 미량영양소 상태
기간: 참가자는 평균 28주 동안 임신 과정을 추적하게 됩니다. 배달 연구는 24시간 동안 수행됩니다.
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참가자는 평균 28주 동안 임신 과정을 추적하게 됩니다. 배달 연구는 24시간 동안 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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