Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relativt bidrag från katabolism av röda blodkroppar och kostupptag till fostrets järnansamling under graviditeten

11 juli 2023 uppdaterad av: Cornell University
De två specifika syftena med denna studie är 1) att bedöma de relativa bidragen från två stora moderna järnkällor (dvs. järnintag i kosten och katabolism av röda blodkroppar) vid tillförsel av järn till fostret, och 2) för att bestämma effekten av moderns och fostrets järnstatus på placentaöverföring av dessa två järnkällor hos gravida kvinnor och ungdomar under graviditetens sista trimester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Gravida kvinnor och ungdomar (n=24) kommer att rekryteras vid inträde i mödravården. De kommer att bjudas in att delta i en longitudinell studie som jämför det relativa bidraget från moderns två stora järnkällor, det vill säga moderns järnintag i kosten och moderns återvinning av järn från röda blodkroppar, till fostrets järnansamling under graviditeten. Vid ungefär 15 veckors graviditet kommer deltagarna att konsumera en oral dos av en stabil järnisotop (57Fe som järnsulfat) för att berika sina röda blodkroppar (RBC) med 57Fe. Moderns blodprov kommer att tas vid 4 gånger under graviditeten för att övervaka förändringar i blodets 57Fe-koncentrationer. Under graviditetens tredje trimester kommer kvinnor att konsumera en dos av en annan järnisotop (58Fe som järnsulfat) som icke-hemjärn i kosten. Navelsträngsblodprover och placentavävnad kommer att tas vid leverans för att bestämma hur mycket av järnet (58Fe) och RBC-järnet (57Fe) som överfördes till fostret och hur mycket av varje isotop som fanns kvar i placentan. Placentavävnadsprover kommer också att användas för att bedöma placental expression av järntransportörer i förhållande till mängden av varje järnisotoper som överförs till fostret. Indikatorer för cirkulerande järnstatus och regulatorer kommer att mätas i alla mödrar och navelsträngsblodprover för att undersöka effekten av järnstatus på placentaöverföring av järn som härrör från kosten kontra RBC under graviditeten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Highland Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor och gravida ungdomar från Rochester, NY (n=24)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singel graviditet
  • Icke rökare
  • Inga redan existerande medicinska komplikationer (såsom HIV-infektion, ätstörningar, hemoglobinopatier, malabsorptionssjukdomar, steroidanvändning, missbrukshistoria eller att ta mediciner som är kända för att påverka järnhomeostas)

Exklusions kriterier:

  • Komplicerad graviditet (inklusive graviditetsdiabetes, graviditetsinducerad hypertoni eller havandeskapsförgiftning)
  • Individer som tidigare behandlats för blyexponering, eller de som har identifierats ha förhöjda blykoncentrationer i blodet under barndomen, kommer att uteslutas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gravida kvinnor och gravida ungdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överföring av järn till fostret
Tidsram: Leveransstudien kommer att genomföras under en 24-timmarsperiod
Leveransstudien kommer att genomföras under en 24-timmarsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Moderns och neonatala mikronäringsämnesstatus
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under graviditeten under i genomsnitt 28 veckor. Leveransstudien kommer att genomföras under en 24-timmarsperiod.
Deltagarna kommer att följas under graviditeten under i genomsnitt 28 veckor. Leveransstudien kommer att genomföras under en 24-timmarsperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2012

Första postat (Beräknad)

1 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 1203002861

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera