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妊娠期间红细胞分解代谢和饮食吸收对胎儿铁沉积的相对贡献

2023年7月11日更新者：Cornell University

本研究的两个具体目标是 1) 评估两种主要母体铁源（即铁）的相对贡献。膳食铁摄入量和红细胞分解代谢）为胎儿提供铁，2）确定母体和胎儿铁状况对妊娠最后三个月孕妇和青少年胎盘转移这两种铁源的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

缺铁

详细说明

孕妇和青少年 (n=24) 将在进入产前护理时被招募。他们将被邀请参加一项纵向研究，比较两种主要母体铁来源（即母体膳食铁摄入量和母体红细胞铁回收）对妊娠期间胎儿铁积累的相对贡献。在妊娠约 15 周时，参与者将口服稳定铁同位素（57Fe 作为硫酸亚铁），以丰富其红细胞 (RBC) 的 57Fe。怀孕期间将采集4次母血样本，以监测血液57Fe浓度的变化。在妊娠晚期，女性会摄入一定剂量的不同铁同位素（58Fe，硫酸亚铁）作为膳食非血红素铁。将在分娩时获取脐带血样本和胎盘组织，以确定有多少膳食铁 (58Fe) 和红细胞铁 (57Fe) 转移到胎儿体内，以及每种同位素有多少保留在胎盘中。胎盘组织样本也将用于评估胎盘铁转运蛋白的表达与转移到胎儿的每种铁同位素的量的关系。将测量所有母体和脐带血样本中的循环铁状态指标和调节剂，以检查铁状态对妊娠期间饮食与红细胞中铁的胎盘转移的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Rochester、New York、美国、14642
    - Highland Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年至 35年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

来自纽约州罗彻斯特的孕妇和怀孕青少年 (n=24)

描述

纳入标准：

单胎妊娠
非吸烟者
没有预先存在的医疗并发症（例如 HIV 感染、饮食失调、血红蛋白病、吸收不良疾病、类固醇使用、药物滥用史或服用已知影响铁稳态的药物）

排除标准：

妊娠并发症（包括妊娠糖尿病、妊娠高血压综合征或先兆子痫）
之前接受过铅暴露治疗的个人，或已被确定在儿童时期血铅浓度升高的个人，将被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
孕妇和怀孕青少年

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
将铁转移给胎儿大体时间：交付研究将在 24 小时内进行	交付研究将在 24 小时内进行

次要结果测量

结果测量	大体时间
孕产妇和新生儿微量营养素状况大体时间：参与者将在怀孕期间接受平均 28 周的跟踪。交付研究将在 24 小时内进行。	参与者将在怀孕期间接受平均 28 周的跟踪。交付研究将在 24 小时内进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cornell University

合作者

University of Rochester

调查人员

首席研究员：Kimberly O'Brien, PhD、Cornell University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月20日

研究注册日期

首次提交

2012年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月30日

首次发布 (估计的)

2012年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月11日

最后验证

2023年7月1日