Относительный вклад катаболизма эритроцитов и абсорбции с пищей в аккрецию железа плодом во время беременности
11 июля 2023 г. обновлено: Cornell University
Две конкретные цели этого исследования: 1) оценить относительный вклад двух основных материнских источников железа (т.е.
потребление железа с пищей и катаболизм эритроцитов) при обеспечении железом плода, и 2) определить влияние уровня железа матери и плода на плацентарный перенос этих двух источников железа у беременных женщин и подростков в течение последнего триместра беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Беременные женщины и подростки (n = 24) будут набраны при поступлении в дородовой уход.
Им будет предложено принять участие в лонгитюдном исследовании, сравнивающем относительный вклад двух основных материнских источников железа, т. е. поступления матери с пищей и рециркуляции железа материнскими эритроцитами, в прирост железа плода во время беременности.
Приблизительно на 15 неделе беременности участники будут принимать пероральную дозу стабильного изотопа железа (57Fe в виде сульфата железа), чтобы обогатить свои эритроциты (эритроциты) 57Fe.
Образцы материнской крови будут собираться 4 раза во время беременности для мониторинга изменений концентрации 57Fe в крови.
В третьем триместре беременности женщины потребляют дозу другого изотопа железа (58Fe в виде сульфата железа) в качестве негемового железа с пищей.
Образцы пуповинной крови и ткани плаценты будут получены при родах, чтобы определить, какое количество пищевого железа (58Fe) и железа в эритроцитах (57Fe) было передано плоду и сколько каждого изотопа осталось в плаценте.
Образцы ткани плаценты также будут использоваться для оценки плацентарной экспрессии переносчиков железа в зависимости от количества каждого изотопа железа, переданного плоду.
Показатели и регуляторы статуса циркулирующего железа будут измеряться во всех образцах материнской и пуповинной крови, чтобы изучить влияние статуса железа на плацентарный перенос железа, полученного с пищей, по сравнению с эритроцитами во время беременности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Highland Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины и беременные подростки из Рочестера, штат Нью-Йорк (n = 24)
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- Некурящий
- Отсутствие ранее существовавших медицинских осложнений (таких как ВИЧ-инфекция, расстройства пищевого поведения, гемоглобинопатии, болезни мальабсорбции, употребление стероидов, злоупотребление психоактивными веществами или прием лекарств, которые, как известно, влияют на гомеостаз железа)
Критерий исключения:
- Осложненная беременность (включая гестационный диабет, вызванную беременностью гипертензию или преэклампсию)
- Лица, ранее получавшие лечение от воздействия свинца, или те, у которых в детстве было выявлено повышенное содержание свинца в крови, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные женщины и беременные подростки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Передача железа плоду
Временное ограничение: Исследование доставки будет проводиться в течение 24 часов.
|
Исследование доставки будет проводиться в течение 24 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Микронутриентный статус матери и новорожденного
Временное ограничение: За участницами будут наблюдать в течение всей беременности в среднем в течение 28 недель. Исследование доставки будет проводиться в течение 24 часов.
|
За участницами будут наблюдать в течение всей беременности в среднем в течение 28 недель. Исследование доставки будет проводиться в течение 24 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 1203002861
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .